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  • 转化研究

    ...本大大增加:由于工业化以及生活方式的改变,疾病谱在不同的国家有很大差异。发达国家疾病谱以慢性病为主,发展中国家以传染性疾病和营养缺乏病占主导。即使象我国这样的发展中国家,随着经济的快速发展,已从急性病...

    词条医学
  • 转化医学

    ...本大大增加:由于工业化以及生活方式的改变,疾病谱在不同的国家有很大差异。发达国家疾病谱以慢性病为主,发展中国家以传染性疾病和营养缺乏病占主导。即使象我国这样的发展中国家,随着经济的快速发展,已从急性病...

    词条学科名
  • 治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则

    ...1型和2型糖尿病及其治疗目标,为临床试验设计、适用于不同研究阶段的终点事件和适宜的人群等问题提供指导原则。这些问题适用于1型和2型糖尿病。本指导原则不讨论临床试验设计或统计学分析的一般问题。本指导原则重点...

    词条法规文件
  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...规定范围内,至少用9个测定结果行评价。例如,设计3个不同浓度,每个浓度各分别制备3供试品溶液,进行测定。应报告已知加入量的回收率(%),或测定结果平均值与真实值之差及其相对标准偏差或可信限。二、精密度:精...

    词条2010年版药典附录
  • 肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则

    ...重要,应提供其生物学来源、活性及其他特性;明确说明不同批号试剂盒中各组分是否可以互换。(2)试剂盒内如包含校准品和/或质控品,应说明其主要组成成分及其生物学来源,校准品应注明其定值及溯源性,质控品应有合...

    词条法规文件
  • 治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则

    ...水平异常,并据此进行分类,但这种分类并不能确切反映不同的基因和代谢缺陷,或相关临床疾病。血脂水平可能受其他临床情况的影响,如糖尿病、甲状腺疾病或肾病综合征,在这些情况下首先应治疗基础疾病,一旦这些疾病...

    词条法规文件
  • 药理效应

    ...macologicaleffect)是药物作用的结果,是机体反应的表现,对不同脏器有其选择性(selectivity)。因此,药理效应实际上是机体器官原有功能水平的改变,功能的提高称为兴奋(excitation)、亢进(augmentation),功能的降低称为抑制(inhibition)、...

    词条
  • 2010年版药典一部附录XVIII

    ...同一浓度的供试品,用6个测定结果进行评价;或设计3个不同浓度,每个浓度各分别制备3份供试品溶液进行测定,用9个测定结果进行评价,一般中间浓度加入量与所取供试品含量之比控制在1:1左右。应报告供试品取样量、供试...

    词条2010年版药典附录
  • 中药指纹图谱

    ...果,因此,各化学成分的相对含员的阐明非常重要。对于不同的中药(包括药材和中药复方制剂),它们本质上的差别是所含化学成分(主要是特征性化学成分)及其相对组合方式的不同。一般地讲,由于特征性化学成分的结构...

    词条
  • 中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则

    ...理机制有很大区别,症状表现、病情、治疗原则、预后均不同,故临床试验应分别设计观察。本指导原则重点阐述稳定性心绞痛,简要介绍不稳定性心绞痛。研究者应根据法规与技术要求,结合中药、天然药物的组方特点、临床前...

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