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  • 中药指纹图谱

    ...果,因此,各化学成分的相对含员的阐明非常重要。对于不同的中药(包括药材和中药复方制剂),它们本质上的差别是所含化学成分(主要是特征性化学成分)及其相对组合方式的不同。一般地讲,由于特征性化学成分的结构...

    词条
  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...规定范围内,至少用9个测定结果行评价。例如,设计3个不同浓度,每个浓度各分别制备3供试品溶液,进行测定。应报告已知加入量的回收率(%),或测定结果平均值与真实值之差及其相对标准偏差或可信限。二、精密度:精...

    词条2010年版药典附录
  • 治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则

    ...。对于撤药试验设计,需要根据其主要终点的类型来进行数据分析。如果可以收集治疗失败的时间,则应该使用生存分析方法。如果治疗终点是治疗成功或者失败,则应该使用分类指标的分析方法。如果主要疗效终点达到了统计...

    词条法规文件
  • 化学药物制剂研究基本技术指导原则

    ...此思路。若只是辅料种类相同,而用量、规格、执行标准不同,仍应进行处方筛选和优化。1、制剂基本性能评价:根据剂型的特点,从附表1中选择影响制剂质量的相关项目,进行制剂的基本性能考察。可采用经典的比较法,分...

    词条法规文件
  • 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则

    ...颗粒外膜血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA)蛋白抗原性的不同,甲型流感病毒目前可分为16个H亚型(H1-H16)和9个N亚型(N1-N9),目前已有H1、H2、H3、H5、H7和H9等亚型有人感染的报道。由于编码HA和(或)NA的核苷酸序列容易发生突...

    词条
  • 药理学

    ...、抗病机理等的科学。药理学与药剂学、药学(Pharmacy)是不同的概念,即使两者经常被混淆。药理学的分支临床药理学(ClinicalPharmacology)主要研究药物对于人体的临床作用神经药理学与心理药理学(Neuro-andPsychopharmacology)主要研究...

    词条学科名;药理学
  • 2010年版药典一部附录XVIII

    ...同一浓度的供试品,用6个测定结果进行评价;或设计3个不同浓度,每个浓度各分别制备3份供试品溶液进行测定,用9个测定结果进行评价,一般中间浓度加入量与所取供试品含量之比控制在1:1左右。应报告供试品取样量、供试...

    词条2010年版药典附录
  • 治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则

    ...水平异常,并据此进行分类,但这种分类并不能确切反映不同的基因和代谢缺陷,或相关临床疾病。血脂水平可能受其他临床情况的影响,如糖尿病、甲状腺疾病或肾病综合征,在这些情况下首先应治疗基础疾病,一旦这些疾病...

    词条法规文件
  • 转化研究

    ...本大大增加:由于工业化以及生活方式的改变,疾病谱在不同的国家有很大差异。发达国家疾病谱以慢性病为主,发展中国家以传染性疾病和营养缺乏病占主导。即使象我国这样的发展中国家,随着经济的快速发展,已从急性病...

    词条医学
  • 转化医学

    ...本大大增加:由于工业化以及生活方式的改变,疾病谱在不同的国家有很大差异。发达国家疾病谱以慢性病为主,发展中国家以传染性疾病和营养缺乏病占主导。即使象我国这样的发展中国家,随着经济的快速发展,已从急性病...

    词条学科名

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