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  • 中药鉴定

    ...下药材,可用采样器(探子)抽取样品,每一件至少在不同部位抽取2~3份样品,包件少抽取总量应不少于实验用量3倍;包件多,每一包件取样量一般按下列规定:①一般药材100~500g。②粉末状药材25g。③贵重药材5...

    词条
  • 中药、天然药物注射剂基本技术要求

    ...然药物注射剂一、概述中药、天然药物注射剂给药途径不同于传统剂型,大多数情况下,传统用药经验注射剂处方组成配伍及配比指导作用有限。中药、天然药物注射剂开发需要通过研究充分说明其安全性、有效性及...

    词条法规文件
  • 2012年国家药品不良反应监测年度报告

    ...菌药物临床应用行为,如将抗菌药进行了分级管理,规定不同专业技术资格医生只能处方不同级别抗菌药,以减少抗生素滥用和严重不良反应发生。3.消费者应改变于注射剂心理依赖:2012年药品不良反应/事件报告...

    词条药品不良反应
  • 2010年版药典二部附录Ⅸ

    ...,视网膜上三种独立锥体感色物质,有选择地吸收光谱不同波长辐射,同时每一物质又可单独产生白和黑反应,即在强光作用下产生白反应,无外界刺激时产生黑反应;第二阶段,在神经兴奋由锥体感受器向视觉中枢...

    词条2010年版药典附录
  • 预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则

    ...其他数据以及流行时所收集到临床数据,探索药物在不同病毒株或病毒亚型间不同反应潜在差异(包括从人感染中分离出禽类毒株)。由于流行性和大流行性流感均牵涉到公共卫生问题,因此,疾病多变性、有限...

    词条法规文件
  • 中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则

    ...理机制有很大区别,症状表现、病情、治疗原则、预后均不同,故临床试验应分别设计观察。本指导原则重点阐述稳定性心绞痛,简要介绍不稳定性心绞痛。研究者应根据法规与技术要求,结合中药、天然药物组方特点、临床前...

    词条
  • 药物相互作用研究指导原则

    ...或其他易于鉴别因素(如年龄、种族和性别),识别出不同患者人群中药物代谢差异,会有助于代谢相关药物相互作用研究结果诠释。这些因素(如CYP2D6基因型)可能影响相互作用程度。此外,于缺乏主要清除途...

    词条法规文件
  • GB/T 31721—2015 病媒生物控制术语与分类

    ...纲内翅类昆虫在生命周期中经历卵、幼虫、蛹和成虫四个不同虫态。2.2.1.4不完全变态incompletemetamorphosis有翅亚纲外翅类昆虫一生经历卵、若虫(或稚虫)和成虫三个虫态。2.2.1.5半变态hemimetamorphosis属不完全变态类。主要特征为...

    词条中华人民共和国国家标准;卫生标准
  • 天然药物新药研究技术要求

    ...质量标准。应建立全面反映制剂质量检测项目,反映不同批次之间制剂质量稳定均一。质量标准中除应建立活性成份质控项目,并规定合理含量范围外,多成份天然药物制剂质量标准中还应采用适宜方法(如指纹图...

    词条法规文件
  • 中成药临床应用指导原则

    ...新剂型,进一步扩大了中成药使用范围。中成药剂型不同,使用后产生疗效、持续时间、作用特点会有所不同。因此,正确选用中成药应首先了解中成药常用剂型。(一)固体制剂固体剂型是中成药常用剂型,其...

    词条法规文件

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