...了药物暴露量的评价,主要是母体药物血浆浓度的评价。一般情况下,通常将非临床试验中获得的血浆药物浓度和系统暴露量与人体的系统暴露量进行比较,对非临床试验结果提示的潜在风险进行评估,并指导临床试验中的风险...
词条法规文件...性反应,应不影响动物的正常生长、发育和寿命,其剂量一般不应低于高剂量的10%。中剂量应介于高剂量和低剂量之间。以上剂量的选择应根据现有资料制定,最好能根据亚慢性毒性试验资料,如有代谢动力学资料更好。高剂量...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;致癌...防卡氏肺囊虫感染,直至化疗结束后3个月。六、随访:一般建议在停治疗后第1年、第2年,每3个月复查一次;第3年、第4年,每6个月复查一次;之后每年复查一次。检查内容主要包括头部及脊髓MR、肿瘤标记物、内分泌激素水平...
词条词条;法规文件;2021年版诊疗规范;诊疗规范;肿瘤科;儿科;中枢神经系统生殖细胞肿瘤...分析纯,试验用水为蒸馏水。6.2受试样品处理:受试样品一般应新鲜配制。如溶液贮存稳定,可以不必新鲜配制。固体受试样品应溶于或悬于适当的溶剂或载体中,并进行稀释。液体受试样品可直接使用或稀释后使用。根据受试...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准;毒理学;化学品毒理学评价程序和试验方法...格限制出入。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器,穿一般作业工作服。尽可能切断泄漏源。合理通风,加速扩散。如有可能,即时使用。漏气容器要妥善处理,修复、检验后再用。防护措施:呼吸系统防护:一般不需特殊防...
词条...格限制出入。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器,穿一般作业工作服。尽可能切断泄漏源。合理通风,加速扩散。如有可能,即时使用。漏气容器要妥善处理,修复、检验后再用。防护措施:呼吸系统防护:一般不需特殊防...
词条...诊断为附件结核。对于无明显感染病史,病程经过缓慢,一般治疗效果不好的附件炎块应考虑为结核性。治疗措施:生殖器结核诊断一经明确,不论病情轻重,均应给予积极治疗,尤其轻症病人,难以肯定其病灶是否已静止或治...
词条疾病...内容的真实性负责,并承担法律责任。第二章申请材料的一般要求:第六条申请人应当提交申请材料原件1份,复印件4份。申请材料应当完整、清晰,前后内容表述一致。外文应当译为规范的中文,文献资料可提供中文摘要,并...
词条新食品原料;法规文件...,主要发生于面部或生殖器等局部,易于复发;全身症状一般轻微;但若发生疱疹性脑炎或全身播散性疱疹,则病情可相当严重,甚至危及生命。HSV可导致宫内感染,胎儿出生时可呈各种形式的先天畸形或发育障碍,是所谓的“...
词条疾病;皮肤科疾病;病毒性皮肤病;疱疹病毒性皮肤病;感染内科;病毒性感染;疱疹病毒感染;皮肤科...:对活性不明的受试样品需用两种动物进行致癌性评价,一般选用大鼠和小鼠,这两种动物生命周期较短、饲养成本较低、常用于药理学和毒理学研究、对致癌物较敏感等,而且有相当多的生理学和病理学资料。在选择合适的动...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;致癌