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  • 注射剂中常用辅料及相关杂质测定法

    ...试验(1)以待测物的色谱峰计算,毛细管色谱柱的理论板数一般应不低于5000。(2)待测物色谱峰与相邻色谱峰的分离度应大于1.5。(3)对照品溶液连续进样5次,辅料定量测定要求待测物峰面积的相对标准偏差(RSD)应不大于5%,有毒...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家药典委员会就注射剂中16种常用辅料及相关杂质测定方法征求意见

    ...(1)以待测物的色谱峰计算,毛细管色谱柱的理论板数一般应不低于5000。(2)待测物色谱峰与相邻色谱峰的分离度应大于1.5。(3)对照品溶液连续进样5次,辅料定量测定要求待测物峰面积的相对标准偏差(RSD)应不大于5%,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 化学药物杂质研究的技术指导原则

    ...标准的化学原料药及制剂。发酵工艺生产的抗生素类药物一般不包括在本原则的讨论范畴,但如有可能,也建议参考本原则的有关要求。由于我国对临床研究也实行行政审批的管理,所以,本指导原则不仅适用于上述药品的上市...

    词条法规文件
  • 浅谈中药饮片的入库验收与贮藏保管

    ...解、酶解变质等。  《饮片标准通则〈试行〉》规定:一般的饮片含水量宜控制在7%~13%;蜜炙品类含水分不得超过15%;酒炙、醋炙及盐炙品类等含水分不得超过13%;烫制醋淬制品含水量不超过10%。  6包装  现用的中药饮片已...

    参考资料资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2004年第2卷第10期
  • 碘佛醇

    ...包括头痛、恶心、呕吐、荨麻疹、胸闷、热感、疼痛等,一般较少,且多数轻微,但和其它碘造影剂一样也可能发生严重反应如支气管痉挛甚至过敏样休克。用法用量:血管造影:以下剂量可重复,总剂量一般不超过200-250mL。1.脑...

    词条诊断用药
  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般用回收率(%)表示。准确度应在规定的范围内测试。1.含量测定方法的准确度原料药可用已知纯度的对照品或供试品进行测定,或用本法所得结果与已知准确度的另...

    词条2010年版药典附录
  • HPLC

    ...由积分仪或数据处理系统记录和处理色谱信号。对仪器的一般要求和色谱条件:高效液相色谱法所用的仪器为高效液相色谱仪。仪器应定期检定并符合有关规定。色谱柱:反相色谱系统使用非极性填充剂,常用的色谱柱填充剂为...

    词条
  • 高效液相色谱法

    ...由积分仪或数据处理系统记录和处理色谱信号。对仪器的一般要求和色谱条件:高效液相色谱法所用的仪器为高效液相色谱仪。仪器应定期检定并符合有关规定。色谱柱:反相色谱系统使用非极性填充剂,常用的色谱柱填充剂为...

    词条分类词条分类;高效液相色谱法
  • 格列核素

    ...初始剂量每天2.5mg,于早餐前服用,逐渐加大至每天20mg,一般仅需5~10mg,分1~2次口服,出现疗效时,改为维持量每天2.5~5mg。疗程视病情需要而定。药物相互作用:格列本脲与长效磺胺、保泰松、四环素、氯霉素、单胺氧化...

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  • 达安宁

    ...初始剂量每天2.5mg,于早餐前服用,逐渐加大至每天20mg,一般仅需5~10mg,分1~2次口服,出现疗效时,改为维持量每天2.5~5mg。疗程视病情需要而定。药物相互作用:格列本脲与长效磺胺、保泰松、四环素、氯霉素、单胺氧化...

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