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  • 化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范

    ...谱峰保留时间以及浓度相当时的定性离子的相对丰度比的一致性。采用其他技术确证化妆品中禁用物质阳性结果时,应建立能够保证确证结果正确性的依据和评价指标。6.2实验室间方法验证6.2.1参加检测方法验证的机构或实验室...

    词条法规文件;技术规范;化妆品
  • 抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则

    ...适应人群中的疗效与历史资料的疗效相一致,即所谓疗效一致性。鉴于耐药性会严重影响阳性对照的疗效一致性,因此在抗菌药物临床试验中要考虑阳性对照药物的耐药性问题。方案中应将历史数据列表,列出各资料中率的点估...

    词条法规文件
  • 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则

    ...说明书除格式要求外,其内容应尽量保持与原文说明书的一致性,翻译力求准确且符合中文表达习惯。产品说明书的所有内容均应与申请人提交的注册申报资料中的相关研究结果保持一致,如某些内容引用自参考文献,则应以规...

    词条
  • 角色冲突

    ...写的《角色分析中的探索》(1958)一文中曾指出,角色一致性的缺乏程度(即不一致)越高,角色地位占有者之间的冲突的潜在可能性就越大。一旦当行动者认识到在自己与相反地位的占有者之间存在角色定义上的不一致时,...

    词条心理学与精神病学
  • WS 538—2017 医学数字影像通信基本数据集

    ...数字影像通信基本信息在两大基础数据库的各级应用中的一致性,实现医学数字影像通信基本信息在异构系统间的数据共享、互联互通,我们制订了《标准》。《标准》的制定将推动电子健康档案特别是数字化医学影像信息化建...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗设备
  • WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求

    ...使用不同的检测程序测定某种分析物获得的检测结果间的一致性。结果间的差异不超过规定的可接受标准时,可认为结果具有可比性。4缩略语:下列缩略语适用于本文件。APTT活化部分凝血活酶时间(activatedpartialthromboplastintime)...

    词条中华人民共和国卫生行业标准
  • 中药谱效学

    ...者之间的科学规律,保证药效结果和指纹图谱分析结果的一致性。实验阶段:宁氏等通过对吴茱萸汤进行组方药量变化,在原方基础上按正交试验法组成9个不同配比的处方,同时对其进行高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱分析和...

    词条中药学;学科名
  • WS/T 404.10—2022 临床常用生化检验项目参考区间第10部分:血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素

    ...物学变异导出的允许不精密度的最低标准作为判定标准;一致性评估:使用人混和血清盘(包括正常和异常水平),评估各实验室间同一分析系统的一致性以及所有分析系统的可比性,计算均值的偏差,以生物学变异导出的允许...

    词条词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;临床常用生化检验项目参考区间;临床生化检验;血液检查
  • WS/T 645.1—2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第1部分:血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4

    ...度验证:分析参考物质ERM-DA470K/IFCC进行正确度验证;c)一致性评估:使用多个浓度(包括正常和异常水平)的人混和血清,评估各实验室间同一分析系统的一致性以及所有分析系统的可比性,以生物学变异导出的对总误差的最...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查
  • WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证

    ...间质量评价)。3.7:准确度accuracy测量值和真实值之间的一致性接近程度。本标准用以描述准确鉴定同一待测菌的能力或准确确定同一待测微生物/抗微生物药物组合敏感性结果的能力。3.8:精密度precision在规定条件下,对同一或...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查

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