国家“十一五”重大新药创制专项重点扶持的一类生物医药普佑克日前上市，标志着我国重大新药创制专项进入收获期。今年以来，浙江贝达、江苏恒瑞和先声药业分别上市了公司的重磅新药，而天士力的普佑克属于基因工程类...
医药产业药品天地；药界风云；新药...肝病毒药品阿德福韦酯胶囊获得生产批准，同时，公司的一类新药“818项目”也获得了临床批准。而就在今年上半年，公司的氨酚曲马多片和吗替麦考酚酯分散片两个药品才获得批准。双鹭药业今日公告称，公司申报的阿德福韦...
医药产业医药经济；企业观察碘[１３１Ｉ]美妥昔单抗注射液获得一类新药证书，对于正处于经济困难时期的华神集团而言，绝对犹如“久旱逢甘霖”。近日，华神集团发布公告称：由中国人民解放军第四军医大学（西安细胞工程中心）与本公司共同承担的...
医药产业医药经济；资本&财经...或欧盟CE、CGMP认证的国产药品，以相关证书为准）、国家一类新药（以国家药监局生产批件为准）、中药国家保密处方品种（以国家科学技术部和国家保密局出具证书为准）资质材料接受和初审工作现已结束，先公示如下，请点...
医药产业医药经济；招标采购10月29日，“十一五”国家重大新药创制科技重大专项一类生物溶栓新药普佑克成果发布会在张江生物医药基地的天士力药业有限公司举行。全国人大常委会副委员长桑国卫发来贺信，指出普佑克的成功研制是生物医药创新领域...
医药产业药品天地；药界风云；新药近日，“血凝酶类药物临床研究最新进展暨一类新药‘苏灵’上市发布会”在北京钓鱼台国宾馆举行，北京市科委副主任杨伟光、卫生部科技教育司副司长何维、中国生物技术发展中心副主任马宏建、中国药学会副理事长李大魁...
医药产业药品天地；药界风云；新药...科学院、中国协和医科大学药物研究所合作开发的国家级一类新药，1993年申报国家专利，1999年专利批准生效。为国家重点科技攻关项目--1035工程项目之一。2002年9月取得新药证书及生产批件。于2002年9月取得了丁苯酞原料及软胶...
医药产业药品天地；药界风云；新药这个药完全是中国人自己发明、创造的，属一类新药。”山东新华制药股份有限公司的科研人员告诉我们，“力卓”先后获得了三苯双脒肠溶片驱虫药国家专利、三苯双脒N-（4-硝基苯基）-N，N-二甲基乙醚的还原方法专利、一类...
医药产业药品天地；药界风云；新药...。递交国家知识产权局授予的发明专利证书。（二）国家一类新药：指保护期（监测期）内的国家一类新药。递交国家食品药品监督管理局核发的《国家一类新药证书》和《药品注册批件》。（三）国家科学技术奖药品：指1999...
医药产业医药经济；招标采购...发新药证书后即获得保护。各类新药的保护期分别为：第一类新药12年；第二、三类新药8年；第四、五类新药6年。凡有试产期的新药，其保护期包含试产期。 第五条在保护期内的新药，未得到新药证书（正本）拥有者的技...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规