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  • 注射泵产品注册技术审查指导原则

    ...接地线的完好性有疑问时,必须由内部电源供电。—f)一次性电池的取出:应有在一段时间内不使用时必须取出的警告说明。—g)可充电电池:应有可充电电池设备的安全使用和保养的说明。适用h)有特定供电电源或电池充电...

    词条法规文件
  • 单采血浆站技术操作规程(2022年版)

    ...溯。标本管不可标记献血浆者的任何身份信息。5.1.2采用一次性采血针,选择适合的静脉穿刺点,对穿刺点消毒后采集标本。5.1.3应当根据检测项目的要求采集标本,标本类型和标本量应当满足检测要求。使用抗凝剂的血液标本...

    词条词条;献血;献血管理;血液成分单采
  • 甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)

    ...械、消毒和灭菌设备及器具、二类医用卫生材料及敷料、一次性无菌注射器、输液器,其质量管理机构负责人、专职质量管理人员应具有与企业经营产品类别相关专业中专(含中专,下同)以上学历或初级以上职称。3、经营第...

    词条法规文件;医疗器械
  • 甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定

    ...场或者在五个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;(四)申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申请人按要求提...

    词条法规文件;医疗器械
  • 医院感染管理办法释义

    ...参与抗菌药物临床应用的管理工作;(十)对消毒药械和一次使用医疗器械、器具的相关证明进行审核;(十一)组织开展医院感染预防与控制方面的科研工作;(十二)完成医院感染管理委员会或者医疗机构负责人交办的其...

    词条
  • 全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011—2015年)

    ...R.T.+20~300℃;转盘转速:5/min;换气量:300次/小时111、一次使用医疗器械检验实验室:序号仪器设备名称仪器设备技术参数数量(台/套)1冷冻式干燥机额定处理量(M3/min):1.2;工作压力(Mpa):0.2-1.0;压力露点(℃):...

    词条

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