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  • 广西药检所65个医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...理局发布了《关于认可广西壮族自治区食品药品检验所对一次使用输液器等65个医疗器械产品和项目检测资格的通知》(国食药监械[2007]707号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 一次性使用输液器点滴筒、管壁气泡的产生及排除方法

    随着现代医学科学的飞速发展,医疗用品不断更新,一次使用输液器已广泛性应用于临床。新产品的更新换代,替代产品的不断出现以及国际化标准的要求。随着人们自我保健意识的加强,医疗的安全问题是人们越来越多的考...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监管局发布关于认可云南省医药产品质量监测站对橡胶医用手套等产品和项目检测资格的通知

    ...检测标准(方法)名称及编号(含年号)说明序号名称1一次使用橡胶检查手套《一次使用橡胶检查手套》GB10213—19952橡胶医用手套《橡胶医用手套》GB7543—1996导电性不能测3天然胶乳橡胶避孕套《天然胶乳橡胶避孕套技术要...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 广州市药品检验所8个医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...品药品监督管理局发布了《关于认可广州市药品检验所对一次性使用无菌注射器等8个医疗器械产品和项目检测资格的通知》(国食药监械[2007]706号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(...

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  • SFDA认可湖北医疗器械质量检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格

    ...督管理局发布了《关于认可湖北医疗器械质量检测中心对一次使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知》(国食药监械[2006]8号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕1...

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  • 医疗器械质量公告(2005)第7期

    ...用安全、有效,2004年,国家食品药品监督管理局组织对一次使用无菌注射器(针)、一次使用麻醉穿刺包(麻醉导管)、一次使用输液器(针)和一次使用滴定管式输液器进行了产品质量监督抽验,现将结果予以公告。...

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  • 宁夏回族自治区药品检验所一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格获国家认可

    ...现场评审。经审查,国家食品药品监督管理局认可该所对一次使用无菌注射器等27种医疗器械和项目进行检测。认可有效期5年。附件:认可的医疗器械受检目录序号产品名称项目/参数检测标准(方法)名称及编号(含年号)...

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  • 青海省药品检验所13个医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...品药品监督管理局发布了《关于认可青海省药品检验所对一次使用无菌注射器等13个医疗器械产品和项目检测资格的通知》(国食药监械[2007]715号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国...

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  • 浅谈一次性使用药液过滤器

    国内外药液过滤器采用丝网,无纺布和滤膜等作为过滤原件。国外广泛使用网式过滤器。国内广泛使用无纺布过滤器。网式过滤器采用尼龙66或涤沦丝网作为过滤器原件。网孔分布均匀,容易达到输液标准所要求的15μm±2...

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  • 规范医疗器械监督检验——《医疗器械检验操作规范》一、二册出版

    ...、物理分析方法、生物性能方法等24个通用检验方法以及一次使用输液器、一次使用无菌注射器、一次使用无菌注射针、一次使用麻醉穿刺包、医用脱脂棉、脱脂纱布、防护服、防护口罩等8个医疗器械产品的检验操作规...

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