...年第7号,第13号〕),GB18458.2-2003《专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输液器》等8项国家标准的编号、名称及实施日期如下: 一、强制性国家标准 (一)GB18458.2-2003《专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...监督管理局): 2004年,国家食品药品监督管理局对一次性使用输液器和一次性使用滴定管式输液器进行了质量监督抽验。现将抽验情况通报如下: 一、抽验情况 (一)一次性使用输液器 此次共抽验151家生产企...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...食品药品监督管理局发布了《关于专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输液器,重力式等5项医疗器械行业标准的通知》(国食药监械[2006]157号)。通知指出,YY0286.2-2005《专用输液器第2部分:一次性使用滴定管式输液器,...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...辖市药品监督管理局,各医疗器械标准化技术归口单位:一次性使用塑料血袋(GB14232-93)、一次性使用无菌注射针(GB15811-2001)、一次性使用无菌注射器(GB15810-2001)及一次性使用输液器(GB8368-1998)等国家标准第1号修改单已经国家标准化...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...管理局): 2004年,国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌注射器(针)、一次性使用麻醉穿刺包(麻醉导管)、一次性使用输液器(针)和一次性使用滴定管式输液器进行了产品质量监督抽验。现将抽验情况通报...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规国家食品药品监督管理局日前通报了2004年一次性使用输液器和一次性使用滴定管式输液器的质量监督抽验情况,两种产品的合格率分别为98.6%和92.3%。2004年食品药品监管部门共抽验一次性使用输液器293批,<涉及161家生产企业...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督近日,国家食品药品监督管理局发布了《关于一次性使用输液(血)器产品包装监管有关事宜的通知》(国食药监械[2006]412号)。一次性使用输液(血)器国家标准GB8368(9)-2005已于2006年7月1日实施。为了保证产品的安全有效,...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...检测标准(方法)名称及编号(含年号)说明序号名称1一次性使用橡胶检查手套《一次性使用橡胶检查手套》GB10213—19952橡胶医用手套《橡胶医用手套》GB7543—1996导电性不能测3天然胶乳橡胶避孕套《天然胶乳橡胶避孕套技术要...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...场评审。经审查,我局认可湖北医疗器械质量检测中心对一次性使用无菌注射器等56种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。认可有效期5年。 附件:认可的医疗器械受检目录 ...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...为8h。留置后冲洗膀胱均用改进的方法连接气囊导尿管与一次性输液器,并观察连接处是否有漏液。1.2标准连接方法把一次性输液器滤过器以上2cm处用无菌剪刀剪去,直接插入气囊导尿管的接头。1.3改进连接方法按照标准连接方...
参考资料合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2004年第2卷第5B期