各省、自治区、直辖市药品监督管理局：鉴于一次性使用医疗器械对人民生命安全的重要性，为确保其使用的安全，强化监督管理力度，根据国务院加强药品与医疗器械监督的要求，在我局国药监械［2001］583号规定的八种一次...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规日前，国家食品药品监管局通报了2004年对一次性使用输液器和一次性使用滴定管式输液器的质量监督抽验情况。2004年共抽验151家生产企业和142家经营、使用单位的一次性使用输液器293批，涉及161家生产企业。依据国家标准GB8368-...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督随着现代医学科学的飞速发展，医疗用品不断更新，一次性使用输液器已广泛性应用于临床。新产品的更新换代，替代产品的不断出现以及国际化标准的要求。随着人们自我保健意识的加强，医疗的安全问题是人们越来越多的考...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...监督管理局）： 2004年，国家食品药品监督管理局对一次性使用输液器和一次性使用滴定管式输液器进行了质量监督抽验。现将抽验情况通报如下： 一、抽验情况 （一）一次性使用输液器 此次共抽验151家生产企...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...──────────┤│1│玉环县民生医疗器械厂│一次性使用无菌注射器│XK24-1380049│更名为:浙江玉升医疗││││││器械有限公司│├──┼──────────┼──────────┼───────┼───...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...检测标准（方法）名称及编号（含年号）说明序号名称1一次性使用橡胶检查手套《一次性使用橡胶检查手套》GB10213—19952橡胶医用手套《橡胶医用手套》GB7543—1996导电性不能测3天然胶乳橡胶避孕套《天然胶乳橡胶避孕套技术要...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...脉炎症状。我科从2008年5月起给需要输液治疗的患者使用一次性输液过滤器后，出现上述轻微输液反应的情况大大减少，现将一次性精细药液过滤器的临床应用观察效果报告如下。1资料和方法1.1一般资料2008年四季度我科临床输...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2009年第6卷第8期...国家食品药品监督管理局发布了《关于延迟实施GB8368-2005一次性使用输液器重力输液式等三项国家标准的通知》（国食药监械[2005]619号）。经国家标准化管理委员会批准，GB8368-2005《一次性使用输液器重力输液式》、GB8369-2005《一...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...检测机构资格进行了现场评审。经审查，我局认可该所对一次性使用无菌注射器等37种医疗器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。认可有效期5年。 附件：认可的医疗器械受检目录 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...6-0248二氧化碳激光治疗机合肥安恒光电有限公司11准06-0265一次性使用无菌注射器带针沈阳市北华医材有限公司12准06-0319高电位治疗仪成都维信电子科大新技术有限公司13准06-0398角膜接触镜北京博士伦眼睛护理产品有限公司14准06-0...
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