...测机构资格进行了现场评审。经审查,我局认可该中心对一次性使用无菌注射器等64种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。 附件:认可的医疗器械受检目录 ...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...场评审。经审查,我局认可湖北医疗器械质量检测中心对一次性使用无菌注射器等56种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。认可有效期5年。 附件:认可的医疗器械受检目录 ...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...测机构资格进行了现场评审。经审查,我局认可该中心对一次性使用无菌注射器等50种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测。认可有效期5年。 附件:认可的医疗器械受检目录 ...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 一次性使用医疗器械生产最大,使用面广,产品的质量状况直接关系到广大病患者的身体健康和生命安全,是当前医疗器械监督管理的重点产品。2000年全国药品监督管理系统对一次...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...,制订并完善了具体的规章制度。如清洁卫生管理制度、一次性用物管理制度、消毒隔离、消毒监测制度、无菌操作制度和手术室污物管理制度等。2加强医院感染知识培训学习定期组织医护人员学习手术室各项规章制度和《医...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2008年第5卷第12期...进行了现场评审。经审查,我局认可深圳市药品检验所对一次性使用无菌注射器等36种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。认可有效期5年。 附件:认可的医疗器械受检目录 ...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...则无菌物品贮存间应紧邻灭菌设备,方便物品流通周转。一次性物品与重复使用的物品要分别贮存。无菌间仅限于无菌区工作人员出入。无菌物品贮放架及运送车辆必须保持干净,避免潮湿。无菌包应尽量避免手直接接触,无菌...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2005年第3卷第24期...月定期进行空气培养一次,定期对消毒后(无菌)物品及一次性耗材用品进行抽样细菌培养,护士长可根据监测所得数据,认真总结消毒无菌和清洁卫生质量。手术室自身每月专人定期专样抽查采样,对存在的问题应分析原因,...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2007年第4卷第15期有关药品监督管理局及单位: 为了做好一次性使用无菌医疗器械生产许可证审查换证工作,根据国务院《工业产品生产许可证试行条例》(国发(1984)54号)和国务院第276号令发布的《医疗器械监督管理条例》的有关规定,...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...工作中。为了确保临床供应,保证医疗质量,我院成立了一次性卫生材料管理办公室,在医疗设备管理处的指导下,对一次性无菌卫生材料进行全程管理,制订了管理制度,并收到了良好的社会和经济效益。现将管理方法介绍如...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2006年第3卷第21期