...自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门： 《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已经国务院批准发布，将于2000年4月1日实施，这是我国药品监督管理法制建设中的一件大事。为做好《条例》的贯彻工作，...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...辖市药品监督管理局：我局《关于印发〈一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则（暂行）〉的通知》（国药监市［2001］444号）印发后，部分省市药品监督管理部门就贯彻执行《一次性使用无菌医疗器械经营企业资...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规【摘要】医疗器械作为保障广大人民群众身体健康和生命安全的医疗产品，越来越受到社会各方面的关注。如何做好医疗器械使用监管工作，建立医疗器械使用监管长效机制，避免和预防医疗事故的发生，维护人民身体健康，是...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2006年第6卷第1期...程实施方案》（（国食药监办〔2003〕174号），全面推进医疗器械专项治理工作，现就有关具体实施工作通知如下： 一、专项治理内容 （一）全面清理已注册的医疗器械 1．对已批准上市的理疗和辅助治疗设备的临床...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...规定禁止医疗垃圾流向社会。 2000年4月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》第27条规定：医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。 2000年10月起正式施行的《...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...疗废物管理制度、职业暴露防护制度及处理流程、一次性医疗器械、器具的管理制度等。根据医院的医院感染质量控制考核标准，科室的医院感染质量控制要求责任到人，分工明确，细节具体落实到各班。 3.2人流室的布局要...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2010年第7卷第4期各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为进一步规范医疗器械行政审批，明确医疗器械产品注册要求，我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章，针对当前注册管理中遇到的具体问题，经研究，对企业申请医疗...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号，以下简称“12号令”）已于2004年7月20日公布施行。为更好地贯彻施行12号令，现就有关问题通知如下，...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...品GMP组织生产。 （三）与采供血液和单采血浆有关的医疗器械，包括一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用输血器、一次性使用采血针和相关检测试剂等30类111种产品和271家企业（名单见附件三）。一次性输...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...洗手，接触病人前后均要洗手或用消毒剂洗手，必要时戴一次性手套，保证工作人员手指带菌数不超过5cfu/cm2。 4.4一次性使用医疗用品的管理手术病人的血液、体液、分泌液、排泄液是医院感染的主要传染源，预防、控制医...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2005年第2卷第11期