改革开放以来，特别是近10年来，我国医疗器械产业迅猛发展，越来越多高科技产品、学科交叉产品面市。医疗器械产业的快速发展不断地对医疗器械生产监督管理提出了更高要求。为适应这种变化，医疗器械监管部门不断调整...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...射器质量的监督检查。各地要严格执行《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》，组织对接种疫苗使用注射器情况进行检查。使用单位要严格产品质量验收和登记制度，确保每批产品能追查到进货来源，不得重复使用。严禁质...
医药产业医药经济；要闻...项目检测资格的通知》（国食药监械[2005]152号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械[2003]125号）的规定，国家食品药品监管局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年11月11至12日...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督随着医疗技术的高速发展，医疗器械在疾病的诊断、治疗方面越来越凸显出举足轻重的作用，其安全性、有效性直接关系到患者的康复以及生命的安全，而植入性医疗器械更是如此。为更好地保障人民用械的安全有效，积极探索...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...000506国药管市〔2000〕220号失效；阶段性工作已完成24关于医疗器械监督执法中实施《药品监督行政处罚程序》的通知20000718国药管械〔2000〕312号废止；已被《药品监督行政处罚程序规定》（食品药品监管局令第1号）替代25关于200...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...产品检测资格的通知》（国食药监械[2006]7号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，国家食品药品监督管理局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年10月23...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...产品分类界定的通知》（国食药监械[2007]597号）。为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家局组织有关专家对一次性可注射针刀等61种产品进行了分类界定。现通知如下：一、一次性可注射针刀（不含药）：由气囊、手柄、针...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近年来，滁州市医疗器械产业发展迅猛，已成为该市医药工业的重要支柱。其中，一次性使用无菌医疗器械的生产，无论是产值还是规模，在安徽省均居于前列。去年，该市医疗器械工业实现产值2.7亿元，实现利税4000万元，医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...督管理局发布了《关于认可国家食品药品监督管理局武汉医疗器械质量监督检验中心B型超声诊断设备等产品和项目的检测资格的通知》（国食药监械[2005]544号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...21日，国家食品药品监督管理局发布了《关于认可云南省医疗器械检验所对外科纱布敷料通用要求等57个医疗器械产品和项目检测资格的通知》（国食药监械[2007]776号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备