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  • SFDA认可沈阳医疗器械质量监督检验中心对一次性使用无菌导尿管等产品和项目检测资格

    ...督管理局发布了《关于认可国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心对一次使用无菌导尿管等产品和项目检测资格的通知》(国食药监械[2006]10号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 关于印发2001年打击制售假冒伪劣一次性使用医疗器械工作意见的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:  一次使用医疗器械生产最大,使用面广,产品的质量状况直接关系到广大病患者的身体健康和生命安全,是当前医疗器械监督管理的重点产品。2000年全国药品监督管理系统对一次...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 医院为省钱重复使用高压针筒可能传染多种疾病

    ...患者有15人左右。傍晚时分,记者拿着事前印好的南方某医疗器械公司销售经理的名片,找到了该院CT室的一位医护人员,在一番“利益谎言”的诱惑下,这名医护人答应记者第二天进入CT造影室。第二天早晨9时30分,那名医护人...

    健康行业资讯;医疗动态
  • 采供血机构一次性医疗用品管理方法探讨

    ...医疗用品,必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第23期;预防医学
  • 加强一次性医疗用品的管理

    ...们选择生产厂家要求具有省级以上药品监督部门颁发的《医疗器械生产许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发的卫生许可证;进口的一次性导管,要求具有国家药品监督管理部门颁发...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2007年第4卷第6期
  • 关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知

    ...济秩序的决定》(国发〔2001〕11号),加强对医疗机构的医疗器械监督管理,国家药品监督管理局、卫生部分别下发了《关于进一步加强医疗机构一次使用医疗器械监督管理工作的通知》(国药监市〔2002〕175号)、《卫生部...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 关于实施一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)有关问题的通知

    ...辖市药品监督管理局:我局《关于印发〈一次使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)〉的通知》(国药监市[2001]444号)印发后,部分省市药品监督管理部门就贯彻执行《一次使用无菌医疗器械经营企业资...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • SFDA认可深圳市药品检验所对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格

    ...项目检测资格的通知》(国食药监械[2006]9号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,国家食品药品监督管理医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年11月9日...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 河北为医疗器械管理“立规矩”

    河北省食品药品监管局近日出台了《河北省医疗机构医疗器械监督管理办法》,明确规定医疗机构对医疗器械管理、采购、贮存、使用办法及各级药监部门的监管职责。据记者了解,这个管理办法规定,医疗机构应设专门部门...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 我国医械监管及行业发展的规范之路综述

    改革开放以来,特别是近10年来,我国医疗器械产业迅猛发展,越来越多高科技产品、学科交叉产品面市。医疗器械产业的快速发展不断地对医疗器械生产监督管理提出了更高要求。为适应这种变化,医疗器械监管部门不断调整...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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