...合法规要求。一、适用范围：本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类一次性使用无菌导尿管产品，类代号现为6866。二、技术审查要点：（一）产品名称的要求：一次性使用无菌导尿管产品的命名应采用《医疗...
词条法规文件...合法规要求。一、适用范围：本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类胃管产品，类代号现为6866。二、技术审查要点：（一）产品名称的要求：胃管产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标...
词条法规文件...单、手术衣和洁净服》系列标准中的手术衣。手术衣在《医疗器械分类目录》中为第二类医疗器械产品，类代号为6864。二、技术审评要点：（一）产品名称的要求：产品名称应以预期用途为依据命名，产品名称为一次性使用手...
词条法规文件；手术...liáoqìxièjiāndūguǎnlǐbànfǎ（zànxíng）《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2000年10月13日起施行。第一章总则第一条为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管...
词条法规文件...关肺炎、血管内导管相关性感染等医院感染，都与侵人性医疗器械或者侵人性操作有关，通过规范地实施无菌操作技术、保证侵人性医疗器械的灭菌以及限制插管留置时间等措施，可以有效地降低发生感染的危险性，减少医院感...
词条...、卫生用品。物品的使用应符合WS/T367和WS310.2的要求。7.2一次性使用的医疗、卫生用品应在有效期内一次性使用。7.3重复使用的诊疗器械、器具和物品应遵循WS310.1～3进行清洗、消毒或灭菌。7.4应配置专门的储物柜或储物架放置...
词条词条；法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理...级医疗卫生机构的仪器设备管理部门应以“全国卫生系统医疗器械仪器设备(商品、物资)分类与代码”即部颁标准［WZB01—90］(卫生部将进一步修订为卫生行业标准)为依据，建立仪器设备总帐和分户帐，并实行计算机管理。第二...
词条法规文件...8.3.1医务人员应掌握治疗和用药的指征。8.3.2注射应使用一次性的灭菌注射装置。8.3.3对患血源性传播疾病的患者实施注射时宜使用安全注射装置。8.3.4尽可能使用单剂量注射用药。多剂量用药无法避免时，应保证“一人一针一管...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；医院感染...点：（一）产品名称的要求：吻合器产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或发布的国家标准、行业标准上的通用名称，或以产品结构性能和预期用途为依据命名。一般情况下，按照是否重复使用将吻合器分为重复使用和一次...
词条法规文件拼音：yīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐtiáolì《医疗器械监督管理条例》于2000年1月4日发布，2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过并于2014年3月7日中华人民共和国国务院令第650号公布，自2014年6月1日起施行。2000年1月4日发布的旧版...
词条法规文件