...），按照新GMP要求，2013年所有医药高风险企业必须通过认证，2015年所有药品生产企业必须全部实施认证。血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新要求，否则将一律停产。然而，新GMP自2011年3月实施...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...的事情是，从公告来看，一旦在公告中出现“未能通过GMP认证“的字样，随之而来的就会是“停产“消息，不能不令人关注。上市公司医药业务遭遇GMP考验*ST金泰(600385)今日发布公告称，由于公司的控股子公司济南恒基制药有限...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...技术转让和委托生产等方面。南昌立健等先行通过新版GMP认证的企业对《征求意见稿》的内容非常肯定,认为以是否通过新版GMP认证作为药品质量评价的重要指标,作为药品招标及其他方面政策执行的参考意义重大,可以最大限度的...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...规范，这已是业界的共识。然而，药品生产企业通过了GMP认证，是不是真的就可以称得上是规范生产了呢？或者说，生产企业都通过了GMP认证，药品生产环节的质量隐患就没有了呢？回答当然是否定的。事实上，药品生产质量管...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...露，广东省已开始进行化妆品企业GMP(良好生产管理规范)认证的前期调研论证工作，并不排除在国内率先推行该行业GMP认证的可能性。而随着东盟明年开始要求进口化妆品必须通过GMP认证，则意味着广东这个化妆品生产大省面临...
医药产业药品天地；药界风云；GMP近日，广东省GMP认证检查小组对丽珠医药集团合成公司302洁净室进行GMP认证现场检查，认证范围为无菌原料药（头孢曲松钠、头孢他啶、头孢呋辛钠、头孢地秦钠、盐酸头孢吡肟）。302洁净室投资1375万元，于2005年2月基本竣工，...
医药产业药品天地；药界风云；GMP保健酒生产企业从今年7月1日起，必须经过GMP认证，GMP认证将成为保健酒企业的生存门槛。自2004年底，国家食品药品监督管理局颁布了《保健食品注册管理办法》，要求保健酒生产企业必须通过GMP认证后才能生产和销售。专家认...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...辖市药品监督管理局：为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作，我局对各地推荐、参加过国家药品监督管理局GMP认证检查员培训班人员重新进行了审核、登记，并根据药品GMP认证现场检查实践考察，决定聘任...
医药产业药品天地；药界风云；GMP根据我局发布的《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于执行药品GMP认证有关事宜的通知》（国药监安[2003]110号）文件的规定，为提高工作效率，保证数据准确，我司编制了《药品GMP认证工作计划表》和《药品GMP认证...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...品监督管理局发出《关于进一步加强中药饮片生产企业GMP认证监督管理的通知》，加快推进全省中药饮片生产企业GMP认证进程。一是对中药饮片生产企业进行检查，分类指导。对已完成GMP认证改造的企业，积极推动尽快提出GMP认...
医药产业药品天地；药界风云；GMP