...监管部门共对35家药品生产企业进行了飞行检查，收回《药品生产质量管理规范(GMP)证书》15家。此外，食品药品监管部门还对7家药品生产企业暂不颁发《药品GMP证书》；13家药品生产企业因存在缺陷被责令整改。同时，食品药品...
医药产业医药经济；要闻...举办的“GMP文件管理系统应用研讨会”传出消息，天津市药品生产企业将全面推广、实施GMP文件管理系统，并确定了首批四家试点企业。该项目预计将在3个月的时间完成第一阶段的实施，正式交付使用。GMP文件是制药企业在药...
医药产业医药经济；要闻据最新统计，自去年下半年整顿和规范食品药品市场专项行动开展以来，食品药品监管部门已吊销5家药品生产企业的《药品生产许可证》，收回128家生产企业的《药品GMP证书》，停产整顿168家，限期整改2025家。记者从6日举行的...
医药产业药品天地；药界风云；动态2013年安徽省食品药品监督管理局办公室关于举办药品生产质量管理规范（GMP）文件系统编制与应用技术培训班的通知各市食品药品监督管理局,宿松、广德县食品药品监督管理局：GMP文件化是GMP建立药品生产质量体系的基本原则...
医药产业医药经济；招标采购7月12日，《广东省药品生产质量受权人管理办法（试行）》（以下简称《办法》）实施启动，同时，湖北、石家庄、安徽芜湖和淮南等省市也纷纷在药品生产中尝试实施受权人制度。对于这项制度，SFDA副局长吴浈日前表示，实...
医药产业药品天地；药界风云；动态《药品生产质量管理规范》(GMP)是得到国际公认并普遍采用的对药品生产全过程实施监督管理的技术规范，在国外已有四十多年的实践经验。我国从20世纪80年代初开始，经过多年的酝酿、摸索，于1999年6月18日颁布了《药品生产...
医药产业药品天地；药界风云；GMP各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻落实2004年全国食品药品监督管理工作会议精神，做好全面监督实施药品GMP工作，进一步统一药品GMP认证标准，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...业也是当地响当当的知名企业，也刚刚投巨资通过了GMP（药品生产质量管理规范）认证。从气派的厂房和一应俱全的设备看，人们怎么也不会将“假冒伪劣”与这样的企业挂钩。然而，接连发生的“齐二药”事件和“欣弗”事件...
医药产业医药经济；分析与评论...施GMP“飞行检查”，增强对违规企业震慑力严格执行GMP（药品生产质量管理规范）是保证药品生产质量的根本性措施，但少数已经通过GMP认证的药品生产企业质量责任意识淡薄，不能严格按照GMP规定组织生产，甚至擅自降低药品...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)历经5年修订、两次公开征求意见终于在2月12日对外发布，并将于3月1日起施行。目前，国家食品药品监督管理局正在制定新版药品GMP的贯彻实施意见，将于近期发布。无菌药品...
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