...一年里，常熟雷允上要完成整体搬迁。而由于新修订的《药品GMP认证检查评定标准》（以下简称“新《标准》”）于2008年1月1日开始执行，这就意味着新车间要按照新的检查标准，重新通过GMP认证检查，才能开工生产药品。事实...
医药产业医药经济；分析与评论...认证检查，2004年，我国发布《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》，明确要求自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。中投顾问产业研究中心资料显示，近年来，我国积极推行中...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...量目标，必须有一个综合设计和正确实施的系统，要整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。对于质量风险管理的原则，该指南强调，质量风险管理是一个用于药品质量风险评估、控制、交...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...中国医药设备工程协会2011年年会上表示。自3月1日起，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下简称新版GMP）起正式施行了。但记者发现，谈到新版GMP，不少企业仍抱有侥幸心理。“过关”是为提高企业品质面对新版GMP，...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...为7.5％，预计2001-2010年间仍可维持在7％左右。但是随着药品法的颁布，中国医药市场将更加规范化，对于医药工业企业而言，GMP达标是企业生产的必要条件。医药工业在2004年7月1日前要达标GMP，否则取消牌照，国家食品药品监...
医药产业医药经济；专栏...监局提出重新申请药品GMP认证。同时，由于2010年版的《药品生产质量管理规范》从2011年3月1日起施行，所以再认证的GMP还必须符合2010年新版GMP的要求。今年2月28日至3月1日，国家药监局派GMP检查组对博德生物车间进行GMP再认证...
医药产业医药经济；企业观察...日，国家药监局宣布，佰易药业有限公司涉嫌严重违反《药品生产质量管理规范》(简称GMP)有关规定，收回其《药品GMP证书》，但却未公布个中原委。20日，媒体披露了佰易之祸源于其生产的“静注人免疫球蛋白”。此后，卫生...
健康行业资讯；专题；广东佰易人免疫球蛋白事件...、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求；其他类别药品的生产应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。未达到《药品生产质量管理规范...
医药产业医药经济；招标采购...家局备案。今年初，四部委印发的《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》再次重申了对包括委托生产在内的多项鼓励举措，以引导药品生产企业尽快达到新GMP标准。“审批权下放给省一...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...惯。公司提供的相关附件显示，一些机构（甚至包括食品药品监管部门）的个别文件中及相关网站也在使用“保健食品GMP认证”字样。不过，公司并没有提供该标注具备合法性的任何依据。导报记者随后就“保健食品GMP认证”在...
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