...前，SFDA药品安全监管司司长边振甲在全国食品药品监督管理工作会议上解释说，过去药品GMP检查方式主要以剂型和生产线为单元进行，制药企业的某种剂型通过GMP认证后，可以生产获得批准文号的此种剂型的任何品种。现在改...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...一个阶段的结束，沉寂了一段时间的“中药饮片批准文号管理”重回视野。一些已通过GMP认证的大型饮片生产企业希望批准文号管理能尽早实施到位，从而真正构建饮片行业的规范生产与管理体系。“正规企业都欢迎饮片实行批...
医药产业药品天地；药界风云；GMP2013年安徽省食品药品监督管理局办公室关于举办药品生产质量管理规范（GMP）文件系统编制与应用技术培训班的通知各市食品药品监督管理局,宿松、广德县食品药品监督管理局：GMP文件化是GMP建立药品生产质量体系的基本原则...
医药产业医药经济；招标采购为了巩固业已取得的成果，不断提高公司管理水平，哈药集团三精制药有限公司日前组织了一次全公司范围的GMP培训，以便让全体员工坚持用GMP标准规范企业的产品生产，提高产品质量。这次培训紧密结合该公司的生产实际，具...
医药产业药品天地；药界风云；GMP国家药品监督管理局：你局《关于调整药品认证收费标准的请示》（国药管办［1999］284号）收悉。经研究，同意调整药品生产质量管理规范（GMP）认证收费标准。现将有关事项通知如下：一、你局药品认证管理中心（以下简称...
医药产业药品天地；药界风云；GMP国家药品监督管理局：你局《关于调整药品认证收费标准的请示》（国药管办[1999]284号）收悉。经研究，同意调整药品生产质量管理规范（GMP）认证收费标准。现将有关事项通知如下：一、你局药品认证管理中心（以下简称“认...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...了质量意识及创新观念，从根本和源头抓起，推行GMP长效管理，与“六西格玛”质量改进方法和手段相结合，形成了企业的质量文化，实现了质量管理上的突破。以人为本树品牌“社稷崇信乃立，苍生尚谊而生”。具有80年历史...
医药产业药品天地；药界风云；动态...方面提高GMP认证门槛，进一步加强了对药品生产企业质量管理薄弱环节的监管。据边振甲介绍，新标准提高了GMP认证检查评定标准。譬如，按照现行标准，如果认证检查发现的严重缺陷少于3条就可以限期整改后通过认证。但新...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，广东今年将借鉴欧美经验，在全国率先引入“受权人”管理模式，从源头上为药品质量把关。据悉，国家局已明确表示，将在我国药品GMP中引入“受权人”的管理模式。此次广东是先行一步。广东省药监局跟踪检查发现，一些...
医药产业药品天地；药界风云；GMP据国家食品药品监督管理总局网站消息，国家食品药品监督管理总局日前就无菌药品实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜发布公告。公告指出，自2014年1月1日起，未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、...
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