...自治区、直辖市药品监督管理局：根据我局《关于实施〈药品生产质量管理规范〉有关规定的通知》（国药管安［1999］261号）和《关于对原药品GMP认证与达标企业复核工作安排的通知》（国药管安［1999］317号）的工作部署，在...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...世界医药论坛“上，来自中国商务部、国家食品药品监督管理局、中国医药企业管理协会、中国医药保健品进出口商会等权威部门的领导，针对目前医药行业的热点问题，解读药品流通政策、详解中国医药外贸形势、深度剖析中...
医药产业医药经济；展会&会议...量目标，必须有一个综合设计和正确实施的系统，要整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。对于质量风险管理的原则，该指南强调，质量风险管理是一种用于药品质量风险评估、控制、交...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...格和细化了对企业人员配置、质量控制、物料采购、文件管理等方面的软件检查项目。此次康缘药业的GMP复检过程中，检查组没有将重点放在检查企业的机器设备和智能化调控系统上，而是采取由点到线的检查形式，层层深入检...
医药产业药品天地；药界风云；动态各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 目前各级食品药品监督管理部门正在按照计划和规定的时限开展药品生产企业的药品GMP认证和药品经营企业的药品GSP认证工作。为妥善处理未通过药品GMP、GSP...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...营行为，保证中药饮片质量，近日，甘肃省食品药品监督管理局发出《关于进一步加强中药饮片生产企业GMP认证监督管理的通知》，加快推进全省中药饮片生产企业GMP认证进程。一是对中药饮片生产企业进行检查，分类指导。对...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...《国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告》。根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，本公司控股子公司江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构江苏吴中医药集团有限公司苏州中凯生...
医药产业医药经济；企业观察...者就这些业界普遍关注的问题，专访了国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长边振甲。七家药企的GMP证书被撤销记者：边司长，您好！国家药监局组建以来，加大了推行GMP的力度，到现在已经有7年了，实施GMP取得了阶段...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...工知识和技能；强化组织领导，进行GMP系统培训；对生产管理者进行专业的GMP认证培训，让其熟悉GMP需经过的过程；做好生产资料的真实完整的记录工作，不要弄虚作假。4.中小药企抢注旧版GMP现象分析●旧版GMP被抢注按照新版G...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...企业的精力，增加了认证成本，得不偿失。其实，现行《药品生产质量管理规范》第二条明确规定，该《规范》“适用于……原料药生产中影响成品质量的关键工序“，而影响原料药生产的关键工序一般指精制、烘干、包装及成...
医药产业医药经济；原料药