...于进一步加强药品管理工作的紧急通知》（国发[1994]53号文件）、国务院办公厅《关于继续整和规范药品生产经营秩序，加强药品管理工作的通知》（国办发[1996］14号文件）精神和四部局《关于严厉严禁开办或变相开办各种药品...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...主体，可委托招标代理机构开展招标采购，具有编制招标文件和组织评标能力的也可自行组织招标采购。招标代理机构经药品监管部门会同卫生部门认定，与行政机关不得存在隶属关系或其他利益关系。集中招标采购必须坚持公...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...家的新药审批法规和世界性制药公司新药开发程序及有关文件，在国内率先推广介绍药品的生产、实验、临床、储运、药材种植（GMP、GLP、GCP、GSP、GAP）等规范管理条例，还翻译了《美国制药工业的主导地位和决策》一书，为我...
参考资料医学教育；人物专访...用量的监测网,开展了大规模的监测,并在已制定的框架性文件指导下就食品动物源耐药菌对人类健康和公共卫生的影响进行评估。从2006年1月起,欧盟禁止所有预防性抗菌、促生长剂用于食品动物。1996年美国FDA兽药中心、农业部和...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2008年第8卷第9期...年底前获得临床批件，或在2009年底完成申报临床的全部文件并能向国家食品药品监督管理局提出临床研究申请的课题。重点支持确有自主知识产权和发展前景的创新药物。优先支持企业作为技术创新主体、充分体现产学研结合...
参考资料医学教育；科教新闻...的亲自关怀下，发布了我国关于中成药发展的第一个国家文件，提出要实现机械化和半机械化，扔掉大木桶、大铁锅；这以后，中药才慢慢吸收了现代医药管理的基本理念；直到上世纪90年代中后期，才有了真正意义上的“中药...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...施批准文号管理工作。必须依法制定必要的规章和规范性文件，规定审批要求、审批程序、审批时限，以及各个环节的权力和责任。坚持中医药理论。要在利用现代医药科技、管理成果的同时，坚持用中医药理论指导中药材、中...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...片技术。2002年8月12日，国家计委发“计高技{2002}1152号”文件，曾将其列入2002年国家高新技术产业发展项目计划。由国家科技部、《科技日报》社、中央电视台联合发起的2002年公众关注的中国十大科技事件评选中，胡赓熙博士...
参考资料医药经济；生物技术；生物芯片...须有生产厂商提供的产品合格证明或含有其它必要的信息文件。监测频率：每批有毒化合物。⑵所有有毒化合物应在明显位置正确标记并注明生产厂商名、使用说明。贮存于加工和包装区外的单独库房内，须由专人保管。并不得...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；食品质量管理基本知识...注射用的质量要求。在注册申请时，除提供相关的证明性文件外，应提供精制工艺的选择依据、详细的精制工艺及其验证资料、精制前后的质量对比研究资料等。精制的主要目标是降低杂质含量，使其符合注射用要求，故应对精...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订