...悉，新版GMP基本要求和5个附录在修订过程中，还强化了文件的管理，并参照国际GMP标准增加了诸如药品质量受权人、设计确认、变更控制、偏差处理等章节，以期强化国内企业对于相关环节的控制和管理。另外，还引入或明确...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...现的问题,认为其中主要的一个原因是政出多门,现在这份文件是否要延续以往的监管模式,怎样与基本药物的招标采购衔接,还是只涉及非基本药物部分,都还不明朗。”前述负责人说。“春节前,就这个讨论稿我曾经和（卫生）部里...
医药产业医药经济；招标采购...山东省人民政府办公厅《关于贯彻落实国办发〔2013〕14号文件巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》（鲁政办发〔2014〕31号）等文件精神，规范我省医疗卫生机构药品集中采购行为，维护医药购销秩序，确保药品临床...
医药产业医药经济；招标采购...洗剂的认证，该公司积极组织有关部门起草和修订了有关文件，并进行了相应的验证，同时进行了公司内部的GMP自查。认证检查组认为，此冲洗剂的生产线工艺、设备、厂房、设施等符合GMP要求。此冲洗剂产品投产后，将成为该...
医药产业医药经济；企业观察...洗剂的认证，该公司积极组织有关部门起草和修订了有关文件，并进行了相应的验证，同时进行了公司内部的GMP自查。认证检查组认为，此冲洗剂的生产线工艺、设备、厂房、设作者：
医药产业药品天地；药界风云；GMP...处、质监中心和107车间进行了现场审核，之后又对其相关文件和记录进行了软件审核。通过检查，审核组对鲁抗的软硬件建设、员工的素质、认真组织和充分周密的准备给予了高度评价，一致认为，鲁抗管理基础好，质量保证体...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...督检查，细化了对企业人员配置、质量控制、物料采购、文件管理等方面的检查项目，这就使那些只重视厂房、设备等硬件建设而忽视软件建设的企业难以过关。制药企业必须“软”“硬”两手一起抓的时代已然到来……众所周...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...第一阶段采购正文：根据《政府采购法》和国家省市有关文件精神，现对响水县人民医院、响水县中医院药品实行集中招标采购，欢迎具有独立法人资格，有本项目经营能力，信誉良好的经销商或药品生产企业参加投标。一、本...
医药产业医药经济；招标采购...报违反欧盟GMP情况等；在去年底的12月7日，继而颁布配套文件《人用药物活性物质生产监管框架评估实施办法》，今年1月20日又颁布配套文件《关于人用医药产品中活性物质的GMP原则及指南的授权法案》。上述指令、办法和法案...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...目录纳入本次集中招标采购范围,作为备用品种。4、采购文件获取流程（1）供应商登陆http://59.41.140.163:1066/gzjq/，网上注册填写相关信息,不需递交纸质资料（2）服务机构审核到款情况，系统付款状态为：已付款，即款已到帐（3...
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