...。申请人或者备案人应当保证评价所用的临床样本具有可追溯性。第三十条办理第一类体外诊断试剂备案，不需进行临床试验。申请第二类、第三类体外诊断试剂注册，应当进行临床试验。有下列情形之一的，可以免于进行临床...
词条部门规章；医疗器械...沉积病的诊断一旦成立，最好进一步探究其病因，特别是追溯该病是否继发于一些遗传代谢病的可能。焦磷酸钙沉积病的诊断标准：Ⅰ.通过红外光谱或X线衍射的方法在关节滑液或病理标本中发现明确的焦磷酸钙晶体。Ⅱ（a）在...
词条疾病；风湿科；弥漫性结缔组织病；代谢性骨关节病...沉积病的诊断一旦成立，最好进一步探究其病因，特别是追溯该病是否继发于一些遗传代谢病的可能。焦磷酸钙沉积病的诊断标准：Ⅰ.通过红外光谱或X线衍射的方法在关节滑液或病理标本中发现明确的焦磷酸钙晶体。Ⅱ（a）在...
词条疾病；风湿科；弥漫性结缔组织病；代谢性骨关节病...沉积病的诊断一旦成立，最好进一步探究其病因，特别是追溯该病是否继发于一些遗传代谢病的可能。焦磷酸钙沉积病的诊断标准：Ⅰ.通过红外光谱或X线衍射的方法在关节滑液或病理标本中发现明确的焦磷酸钙晶体。Ⅱ（a）在...
词条疾病；风湿科；弥漫性结缔组织病；代谢性骨关节病...沉积病的诊断一旦成立，最好进一步探究其病因，特别是追溯该病是否继发于一些遗传代谢病的可能。焦磷酸钙沉积病的诊断标准：Ⅰ.通过红外光谱或X线衍射的方法在关节滑液或病理标本中发现明确的焦磷酸钙晶体。Ⅱ（a）在...
词条风湿科；弥漫性结缔组织病；代谢性骨关节病；疾病...四级手术术前多学科讨论的及时性、有效性、便捷性和可追溯性，不断优化流程、提高完成率。5.医疗机构建立四级手术术前多学科讨论完成的监测及评价机制，明确相关质控指标数据采集方法与数据内部验证程序，按季度进行...
词条词条；法规文件；医疗机构管理...家药品电子监管体系建设，完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系。推动执业药师队伍发展，加大执业药师配备使用力度，到2015年，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药。规范药品流通秩序...
词条...较长，因此全球流行最广泛的是HIV-l型。最早的HIV-1可以追溯到1959年在非洲采集的1份血浆样本。根据HIV-1表面糖蛋白env和gag的变异，可将病毒分为M组和O组，M组包含从A到J10个亚型。目前在中国有8种类型的毒株流行，B亚型占47%，...
词条疾病；精神科...等过程进行记录。记录应当真实、准确、完整，并符合可追溯的要求。第四十八条国家鼓励医疗器械生产企业采用先进技术手段，建立信息化管理系统。第四十九条医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的，应当在...
词条部门规章；医疗器械...病情严重程度取决于病毒血清型或毒株。医院感染通常可追溯至母亲或工作人员，而育婴室中新生儿之间的传播则可能通过护理员的手和用具。由于母婴传播是主要传播途径，新生儿的发病率和严重程度可反映当地社会上肠道病...
词条感染内科；病毒性感染；肠道病毒感染