...药师资格或中级以上技术职称,并具有5年以上药品生产质量管理实践经验;或具有药学或相关专业大学专科以上学历,取得执业药师资格或中级以上技术职称,并具有8年以上药品生产质量管理实践经验等专业条件。另一方面应...
医药产业药品天地;药界风云;动态...饮片的生产势在必行,这是不容质疑的国策。中药饮片的质量管理,首先是要重视对中药材原药的质量管理,只有原材料质量有保证,中药饮片的质量才有保证,生产中药饮片必须严格执行质量标准。笔者随王焕民老师几次到北...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...绍,保健食品质量受权人制度是保健食品生产企业授权其质量管理人员对保健食品质量管理活动进行监督和管理,对保健食品生产的规则符合性和质量安全保证性进行内部审核,并由其承担保健食品放行责任的一项制度。该制度...
医药产业行业资讯;保健品行业...符合要求;肝素钠原料药生产企业应加强对购入的原辅料质量管理及检测,原辅料供应商审计必须符合要求。二、肝素钠原料药、制剂生产企业应强化产品质量企业第一责任人的意识,加强药品生产质量管理,采取有效方法加强...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...建立以GMP为基础的公司管理系统,其内容涵盖生产管理、质量管理、设备管理、物流管理、人力资源管理等多方面。公司生产的“天禄牌前列舒属国家专利产品,肛门直肠给药,以其直达病灶、起效快的优点深受广大消费者...
医药产业医药经济;企业观察...进行生产。肝素钠原料药生产企业应加强对购入原辅料的质量管理及检测,原辅料供应商审计必须符合要求。肝素钠原料药、制剂生产企业应强化产品质量第一责任人的意识,加强药品生产质量管理,采取有效方法加强质量控制...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...六月二十八日全国药品生产专项检查实施方案《药品生产质量管理规范》(药品GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,依法监督实施药品GMP,是保证药品质量的有效措施。自2004年7月1日起,我国所有药品制剂和原料药实现了在...
医药产业药品天地;药界风云;动态...。三是在共用质量体系的基础上,允许连锁店与总店共用质量管理资源。多管齐下,确保安全充分发挥连锁总部的优势,引导和督促连锁总部加强自我管理和自我检查。各连锁企业均建立了完善的质量管理制度,并设有质管部或...
医药产业医药经济;药店视点...权人制度,药品质量授权人将全权负责药品生产全过程的质量管理,是作出产品是否可以放行上市决定的责任人,并承担所生产经营产品安全的第一责任。这样的话可以明确专业技术人员在质量管理活动中的主导地位,避免企业...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...发现质量受权人有玩忽职守、失职渎职等行为,造成企业质量管理体系有严重缺陷、发生严重药品质量事故,药监部门也将依法追究法律责任。市药监局有关负责人表示,药品生产企业质量受权人制度在全区将分两批两阶段实施...
医药产业医药经济;企业观察