...难点。实践告诉我们，要使上市药品达到“产品有出处、质量有把关、责任有人负”的目标，必须三管齐下。一要增强涉药单位自律意识。通过持续不断的宣传教育，督促药品零售企业和医疗机构依法购销药品，按规定索取、查...
医药产业药品天地；药界风云；动态...批制度的改革。提高了药品的审批标准，按照与原研药品质量、疗效一致的原则对新申请上市的仿制药进行技术审评，对已经上市的仿制药开展一致性评价。简政放权，提高效率，推进药品上市许可持有人的试点，促进制药工业...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...企业、批发企业、零售药店纳入电子监管。加快提升发展质量，夯实药品安全产业基础。把转变发展方式，实现药品经济又好又快发展，作为确保公众用药安全的治本之策。全面提升药品生产供应质量，修订实施药品经营质量管...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...新开办药品生产企业应注重新产品的科技含量和企业生产质量体系。新开办药品生产企业必须具有一个二类以上新药（中药两个三类以上），且须通过GMP认证。 （二）严格执行《药品生产质量管理规范》。要按剂型、类别，...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...业双双受益，具有品牌和市场优势、生产工艺先进成熟、质量稳定可靠的药企势必赢得更大的市场份额，制药行业整体竞争力也会进一步提高。最近，国家食品药品监督管理局吴浈副局长在2009年全国药品注册管理工作会议上指...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...初级农产品污染外，主要是两大问题：一是全国有几十万质量控制能力薄弱的小企业和小作坊。多年监管实践表明，对这些小企业和小作坊既难以取缔，又难以严格监管，难以确保不出现重大质量问题。二是假冒伪劣食品发现难...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...些作坊式食品企业，大部分生产条件落后、工艺水平低、质量控制能力差，主要分散在城乡接合部、村镇、偏远地区，给监管工作带来极大困难。为促进食品产业健康规范发展，近年来，广东省质监部门把食品质量整治与建设、...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...研究不充分、药用物质基础不明确、生产工艺比较简单、质量标准可控性较差，以及药品说明书对合理用药指导不足、使用环节存在不合理用药等。应结合辖区内中药注射剂药品生产的实际情况，深入具体地对每个品种、每个企...
词条法规文件...意识、忧患意识，狠抓落实。要动真碰硬，对于经常出现质量问题、管理混乱的企业，坚决依法予以严惩。要强化督促检查，严防大检查走过场。通过大检查，切实摸清江苏药品研究、生产、流通、使用各个环节的真实情况，为...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品药品监管部门在特殊药品监管上严格准入，为特殊药品质量加上“安全锁“；创新监管手段，实行网络监控，实现特殊药品监管全覆盖；加强日常监管，实施有效监督，让特殊药品安全有保障；改革特殊药品流通体制，稳步形...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督