...措施，它必须经过现场检查、产品确认、监督检验等法定程序，行政处理只能以监督检查结果为依据。监测和监督检查的程序和作用是不同的。国家食品药品监管局于2月29日下发的通知是开展监督检查的工作部署，通知中所列监...
医药产业行业资讯；保健品行业...关标准间也存在相互协调的问题。六是标准的制定及修订程序不健全。我国中医药标准建设工作尚处于初级阶段，中医药相关标准的形成过程缺乏整体规划，协调性和可操作性不强，部分存在无序发展的倾向。七是标准化的运行...
医药产业医药经济；中医药行业...告”；“企业应根据工艺要求、物料的特性以及对供应商质量体系的审核情况，确定原料药生产用物料的质量控制项目”；“物料应按批取样检验”。此外，新《标准》还规定，“检查评定采用按申请认证的剂型或品种范围分别...
医药产业医药经济；要闻...告”；“企业应根据工艺要求、物料的特性以及对供应商质量体系的审核情况，确定原料药生产用物料的质量控制项目”；“物料应按批取样检验”。此外，新《标准》还规定，“检查评定采用按申请认证的剂型或品种范围分别...
医药产业医药经济；分析与评论...工作效率和检测结果的准确性。鲁抗医药制订了质量管理程序文件，质量管理工作将继续以贯彻《质量振兴纲要》为主线，严格实施GMP，把好生产过程质量关；制定了高于国家药典标准的企业内控标准，执行“质量否决”制度。...
医药产业医药经济；营销...(LC)系统的软件组件。ICF采用安捷伦的最新标准仪器驱动程序为基础，在很大程度上改善了软件开发者使用低级别仪器控制代码编写自己的本地驱动程序所造成的延迟，同时也减少了开发者耗费的精力。ICF是免费提供给软件开发...
医药产业医药经济；展会&会议...标文件要求不一致等，评标委员会允许且需要通过询标等程序进行澄清的，该项不得分；4、政府采购合同履约情况3分。合同履约一般超期扣1分，严重超期扣3分；合同履约一般违约扣2分，严重违约扣3分。合计最多扣3分。（依...
医药产业医药经济；招标采购...和消费者的层层压力下，就生物仿制药申请的使用者付费程序征求意见，意见根据《平价医疗法案》中“生物制品的价格竞争与创新法案”（BPCIA）（2009年）的规定，创立了简化审批通道来审批与已获FDA批准的生物制品高度相似...
医药产业医药经济；分析与评论...合《药品注册特殊审批管理规定》要求的，按照特殊审批程序开展审评审批，促进药物研究进程。为保护患者权益，对利伐沙班等无充分研究基础、不符合我国治疗领域用药原则的国际多中心临床试验申请，以及生物素化依达肝...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...，“规范造就丰海品质”的理念和“人人有责任、事事有程序、时时有监控、环环有考核（评价）、不良有改进”的工作方法，已成为公司质量管理的核心。在实施GMP的过程中，我们不断完善各部门和人员的职能，健全质量责任...
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