...管,严格基本药物以及高风险产品、中药材、中药饮片、药用辅料等监管。(完)作者:
医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度...如果不同酸根、盐基区别定价的,为不同竞价组。(2)药用辅料1)滴鼻剂、滴眼剂中含玻璃酸钠与不含玻璃酸钠为不同竞价组。2)主药中添加精氨酸、维生素C、硫代硫酸钠、EDTA等药用辅料的,不设置单独竞价组。3)利福平滴...
医药产业医药经济;招标采购...产的“亮菌甲素注射液”里用大量工业原料二甘醇代替了药用辅料丙二醇,并导致多名患者急性肾衰竭死亡;2014年,浙江一企业生产了9000万粒重金属超标空心胶囊,全部通过药企流入市场。重塑行业格局我国作为仿制药生产大国...
医药产业药品天地;药界风云;动态...,制订100个常用直接接触药品的包装材料标准,提高132个药用辅料标准,制订200个药用辅料标准。规划称,将强化药品全过程质量监管。在研制环节中,制修订药品研制技术指导原则和数据管理标准,促进数据国际互认。在使用...
医药产业医药经济;进出口;进出口分析...监管人员应把目光放在这些药品上;春季儿科和感冒咳喘药用量增加,监管人员可加大对这些药品的抽验力度。第四,充分利用药检资源。目前,虽然基层局没有药检机构,但仍有一些药检资源可以挖掘,如县(市)局可以充分...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...使药品的安全性保障得到进一步加强。此外,新版药典对药用辅料进行了大胆的创新,增加了原则要求并扩大了常用辅料的收载。作者:
医药产业医药经济;中医药行业...围,基本形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药用辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系。特别值得一提的是,新版药典内容做了一些调整:一是基本覆盖了新颁布实施的国家基本药物目录收载品种;二是大幅增...
医药产业医药经济;分析与评论...议主题发表主旨演讲,就如在中药、化学药、生物制品、药用辅料与药包材以及药品检验分析方法等方面的国内外标准状况和发展趋势、我国在药品质量控制研究的最新进展和有关成果以及药品质量控制检测技术的应用进行技术...
医药产业医药经济;招标采购...限公司假药案的最新进展。现已初步查明,该公司购入的药用辅料丙二醇经检验为二甘醇,含有“二甘醇”的亮菌甲素注射液是导致病人肾功能急性衰竭的直接原因。注射这种假药的患者已有4人死亡,另有6人在治疗抢救中。造...
医药产业药品天地;药界风云;动态...药企业(按主营业务收入排序),包括全资子公司,仅生产药用辅料、原料的企业不在范围内。(十二)欧美认证的国产药品:获得美国FDA认证或欧盟CE、CGMP认证的国产药品,以相关证书为准。(十三)差比价:指同种药品因剂型...
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