...题将会影响到制药行业的所有利益相关方。在此前，国际药用辅料协会欧洲分会（IPEC-Europe）在法国戛纳举行的研讨会上，与会人员对欧洲的辅料监管环境进行了评价，讨论了假冒产品这一新问题及其他不断出现的挑战。棘手的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...是真品、正品，原药材必须经过挑拣筛选，除净杂质和非药用部分；可以限定生产品种，小作坊的主要生产者要学习和掌握其生产的每个品种的产地、产期，原药材的特征、特点和识别方法，分辨出真伪优劣，以及生产操作方法...
医药产业医药经济；中医药行业...，制订100个常用直接接触药品的包装材料标准。提高132个药用辅料标准，制订200个药用辅料标准。同时，要完善医疗器械标准：完成医用电气设备标准150项、无源医疗器械产品标准250项、诊断试剂类产品标准100项。完成对医用电...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品质量事故：先是“齐二药”事件，采购人员购进假冒药用辅料制成假药；后又冒出“欣弗”事件，药厂不按标准灭菌，导致劣质药品进入市场。并且，两家药厂都曾获得了GMP的药品质量认证；都有一个本该受GMP的环节控制，...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...业负责人）和质量部门负责人以及各中药饮片、医用氧、药用辅料等生产企业法定代表人共300余人参加。自治区食品药品监督管理局局长谭明杰在讲话中回顾了一年多来药品生产专项整治工作的开展情况。一是全面检查，依法处...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...地方还在盲目扩产，重复建设，造成严重浪费。 ——药用辅料管理问题 药用辅料是药物制剂最终产品的组成部分，对药品质量、安全性、有效性的影响与原料药活性成分 不相上下。目前在药用辅料管理中存在的主要...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...资源非常丰富我国现有的中药资源种类已达12807种，其中药用植物11146种，药用动物1581种，药用矿物80种。全国药材种植面积超过580万亩，药材生产基地600多个，常年栽培的药材达200余种。野生变家种取得了积极成果。对珍稀濒...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析...药注射剂存在着安全风险，主要体现在基础研究不充分、药用物质基础不明确、生产工艺比较简单、质量标准可控性较差，以及药品说明书对合理用药指导不足、使用环节存在不合理用药等。应结合辖区内中药注射剂药品生产的...
词条法规文件...药饮片、中药配方颗粒、中药提取物的管理，组织制订《药用辅料注册管理办法》，逐步完善辅料监管。第六，完善标准体系建设。围绕2010版《中国药典》编制大纲要求组织编纂，拟新增品种1500个，完成2005版《中国药典》增补...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...药饮片、中药配方颗粒、中药提取物的管理，组织制订《药用辅料注册管理办法》，逐步完善辅料监管。第六，完善标准体系建设。围绕2010版《中国药典》编制大纲要求组织编纂，拟新增品种1500个，完成2005版《中国药典》增补...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》