...作并提交相关资料。三是明确延长保护期的品种在临床、药理毒理、药学等方面应较保护前有明显改进与提高，如生产用药材和饮片基原明确、产地固定，工艺参数明确，过程控制严格，质量标准可控完善，主治范围确切，药品...
医药产业医药经济；中医药行业...争分阶段对单味中药注射剂每个内含成分研究清楚，结合药理、毒理及临床对有效成分和产生毒副作用的成分给予定性和定量。对复方中药注射剂，在尚不清楚全体化学成分的情况下，利用现代色谱、光谱、波谱、质谱等仪器，...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...资源共享五大创新支撑体系逐步显现；药学研究与开发、药理毒理评价、仪器分析检测、药物中试、模式动物实验五大新药公共平台初具雏形。到2008年底，江苏医药产业规模占全国的11.5%，而泰州又占江苏三分之一。“说来也许...
医药产业医药经济；要闻...第一个多肽疫苗和第一个脂质体注射剂，已完成了药学、药理学、毒理学、中试、质量标准等临床前研究的全部工作，目前正在进行II期临床试验。据该项目带头人吴玉章教授介绍，乙型病毒性肝炎是一种全球性疾病，全球慢性...
医药产业药品天地；药界风云；新药...药复方制剂的特殊性对待；药学技术要求的灵活性处理；药理毒理学技术要求标准的降低等等。天然植物药指导原则的面世，标志着FDA对包括中药在内的天然植物药的态度发生了质的变化，即经过多年的犹豫徘徊，美国终于承认...
医药产业医药经济；中医药行业...立中药质量标准规范，提高中药质量标准水平，加强中药药理、毒理研究，重视中药临床试验，制定中药生产管理规范。在这一程序中，必须大力加强中药知识产权的研究和保护。否则，我国的中药产业将成为没有自主知识产权...
医药产业医药经济；知识产权...秀学子和中青年科技人才。第二届评奖领域为药物临床前药理毒理学，评奖过程中收到了数十篇参选论文，经过评委们公开、细致、严格的评审之后，12位获奖者脱颖而出。2008年1月，药明康德宣布斥资近1.6亿美元收购美国AppTec...
医药产业医药经济；分析与评论...中医药基础研究存在许多含混不清、悬而未决的问题，在药理、毒理、剂型、标准化和规范化方面未能充分利用当今科学技术新成果，与国际先进技术水平存在较大差距，严重影响了中药国际化。敢问路在何方在中药走出国门的...
医药产业医药经济；中医药行业...一阶段中，组织审评技术人员对过渡期品种申报的药学、药理毒理以及临床试验资料进行比对，筛查出资料雷同、内容重复、数据编造的注册申请，进一步解决申报资料的真实性问题。目前，资料对比工作基本结束。第二阶段（...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...缺，价格飞涨。尽管片仔癀积极寻求加快人工合成麝香的药理、毒理学研究，希望以人工合成麝香代替野生麝香，但似乎“远水难解近渴”。此外，片仔癀同时亦投入资金参与国家有关野生麝保护计划，争取合法利用野生麝资源...
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