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  • 中药、天然药物注射剂基本技术要求

    ...定性。申报生产时应提供长期稳定性试验研究资料。四、药理毒理部分(一)非临床药代动力学研究由有效成份制成的注射剂,应全面研究其药代动力学参数。多成份制成的注射剂,应对其药代动力学特征进行探索性研究,必要...

    词条法规文件
  • 老鼠鹌鹑抢先试吃转基因米

    ...压力而紧张。由于这些相似之处,所以人们在进行药物、药理试验时,都会选择小白鼠代替人类。  4类动物吃了转基因米都没出现问题  单凭小白鼠的毒理试验来判断转基因稻米的安全性,似乎片面了一点。据江苏省农科...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • SFDA印发中药、天然药物注射剂基本技术要求

    ...定性。申报生产时应提供长期稳定性试验研究资料。四、药理毒理部分(一)非临床药代动力学研究由有效成份制成的注射剂,应全面研究其药代动力学参数。多成份制成的注射剂,应对其药代动力学特征进行探索性研究,必要...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂
  • 富勒烯可对体细胞造成潜在损伤

    ...来希望。相关研究报告发布在近期出版的《毒理学与应用药理学》杂志上。  这是科研人员首次观察到球形结构的富勒烯(又称巴基球)。富勒烯是一系列纯碳组成的原子簇的总称,是由非平面的五元环、六元环等构成的封闭...

    参考资料行业资讯;临床快报;神经科
  • 新药审批办法(局令第2号)

    ...金属元素)制成的原料药及其制剂。此种改变应不改变其药理作用,仅改变其理化性质(如溶解度、稳定性等),以适应贮存、制剂制造或临床用药的需要。5.国外已上市的复方制剂及改变剂型的药品。6.用进口原料药制成的制...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 盐酸西替利嗪胶囊

    ...子式:分子量:【性状】本品内容物为白色或类白色。【药理毒理药理学本品为选择性组胺H1受体拮抗剂,无明显抗胆碱或抗5-羟色胺作用,中枢抑制作用较轻。毒理学【药代动力学】据资料报道,盐酸西替利嗪口服后由胃肠...

    药品说明书药品说明书
  • 注射用亚锡葡庚糖酸钠Ⅱ

    ...燥的无菌无热原粉末。【性状】本品为白色冻干粉末。【药理毒理】本品不直接使用,无单独的药理毒理作用。【药代动力学】【适应症】本品用于制备锝[99mTc]葡庚糖酸盐注射液和锝[99mTc]比西酯注射液(两步法)。【用法用量...

    药品说明书药品说明书
  • 醋酸曲安奈德软膏

    ...FO7分子量:476.54【性状】本品为乳剂型基质的白色软膏【药理毒理】本品为糖皮质激素类药物。外用具有抗炎、抗过敏及止痒作用,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀。【适应症】用于过敏性皮炎、湿疹、神经性...

    药品说明书药品说明书;激素类及内分泌类
  • 多塞平乳膏

    【性状】本品为乳剂型基质的白色乳膏。【药理毒理药理学本品具有阻断H1和H2受体的作用,同时也是胆碱能受体和肾上腺素受体拮抗剂,其阻断H1受体效价比苯海拉明强775倍,比安太乐强56倍,比赛庚啶强11倍。用本品117mg/kg、...

    健康药品天地;家庭药箱;药品说明书
  • 硝酸异山梨酯气雾剂

    ...药液为无色澄清液体,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。【药理毒理药理学:硝酸异山梨酯(ISDN)主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISDN在体内代谢生成单硝酸异山梨酯(ISMN),后者释放一氧化氮(NO),NO与内皮舒张因子相同...

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