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  • 金花清感方药效频遭质疑产权转让涉暗箱操作

    ...的搭档中国科学院院士曾毅感到困惑。李泽琳说,这是她第一次和中国中医科学院中药研究所合作。一般的科研合作都会签订正式的科研合同,而这次合作只是写了普通的“委托书”。通常,参与课题申请的研究机构会在一起进...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 新修订《医疗器械监督管理条例》6月1日起施行

    ...计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:(一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;(二)损伤的诊断、监护...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 疫苗13年未果重啤泡沫几何

    ...在第I阶段,一类新药的临床试验内容主要为初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。这一阶段新药的成功概率为50%~70%。第II阶段的临床试验主要是对治...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 2009第七届新药发明科技年会邀请函[2009年10月22日-25日]

    ...任JunShi博士,日本第一制药三共株式会社转化医学与临床药理学主任DanlinWu博士,美国罗氏公司生物分析资深主任JingwuZang博士,葛兰素史克(中国)研发中心高级副总裁Ming-QiangZhang博士,上海罗氏副总裁技术总监XiaoyuLiu博士,浙...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • 药品注册管理办法(征求意见稿)

    ...临床试验分为I、II、III、IV期:I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • FDA审评官余煊强:仿制药监管正发生质的变革

    ...交给部门或办公室。每个学科,例如化学、毒理学、临床药理学、统计学和治疗,均作独立评价。如有需要,由稽查部门检查制造设施,然后由适应症处或仿制药品注册司批准或否决申请。作为政府监管部门,每当出台一个新的...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 同仁堂安宫牛黄丸造假横行经销商参与造假

    ...论文《培植牛黄与天然牛黄药理作用研究》表明,用实验药理学方法进行的比较研究表明,二者的作用强度和毒性相仿,说明培植牛黄的药效与天然牛黄基本相似。后来更细致的鉴定和研究结果表明,培植牛黄与天然牛黄在一些...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 抗生素不良反应年死亡8~10万抗生素阻击战

    ...而检验学科相差就更远了。辗转多处之后终于最终在临床药理学学科获得了两个课题。王明贵课题组近年来开展的研究工作得到国际上的认可,揭示了一个细菌耐药性迅猛增加的秘密:细菌对喹诺酮类耐药不仅可以通过食物链和...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)

    ...涵义。三、目录的分类化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,共205个品种;中成药主要依据功能分类,共102个品种;中药饮片不列具体品种,用文字表述。四、目录中品种的名称除在备注一栏标有注释的药品外,化学药...

    医药产业医药经济;招标采购

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