...，并且取得外国医药主管部门（如FDA等）的核准，药品的适应症、主治、功效等说明以及试验数据等研究资料应与国际规范化要求接轨。目前欧盟、美国等已通过法案对传统草药品统一注册和管理，为中药进入欧、美市场提供了...
医药产业医药经济；资本&财经...靶点。在研的血管增生抑制剂包括开发Sutent，Axitinib的新适应症。Sutent2006年上市的一种高度选择性多靶点酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗肾细胞癌，以及格列卫（imatinib）无效的胃肠道间质瘤。目前，辉瑞正努力开发乳腺癌及肺癌...
医药产业医药经济；企业观察...Ｐｌａｖｉｘ的优势，即该药物的成本效益。对于心梗等适应症患者来说，用Ｐｌａｖｉｘ延长一年的生命需要花费６３００美元。而从医疗经济学的角度分析，每年２００００美元以下的消费都被认为是合算的。向公众公布这...
医药产业医药经济；管理...，思路很清楚，提高HDL的同时降低LDL与单纯降低LDL比较。适应症是降低心血管疾病的风险，试验整整进行了2年。结果发现实验组比对照组因心血管疾病死亡的风险提高了58%？！实验组死亡93人，约7500人的对照组死亡59人。而检测...
医药产业医药经济；企业观察...部分)进行分析，严格控制增补数量，对目录中已有类似适应症或治疗效果的药品，要进行甄别比较。此外，他表示国家不会对增补的比例和数量作出要求，少数民族地区(新疆、内蒙、西藏地区)政策适当放宽。会上明确了关于使...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...统、经皮给药系统。由于DDS类药品在提高药品疗效、扩大适应症、降低毒副作用和方便实用方面具有独特优势，2005年世界市场销售额高达1000亿美元，占医药市场销售总额的25%。“2005年中国国际药物制剂创新论坛上，与会专...
医药产业医药经济；企业观察...支默克雪兰诺宣布,利比（重组人干扰素βla注射液）扩大适应症的变更申请得到欧洲委员会的批准。默克雪兰诺在治疗复发型多发性硬化方面处于领先地位。欧洲委员会批准了利比44微克每周三次用于治疗单次脱髓鞘事件的患者...
医药产业药品天地；药界风云；新药...物能够延长肿瘤患者的生存时间。随着2006年阿瓦斯汀的适应症将扩大到乳癌与非小细胞肺癌的治疗，其市场空间也将进一步拓宽。也正因为如此，传统化疗与现代生物技术药物相结合来进行肿瘤治疗已被视为实现医药市场持续...
医药产业医药经济；环球...，以促进其研发进程，其认定需满足两个条件，即（1）适应症是严重或致死性疾病（seriousorlife-threateningdiseaseorcondition），（2）有证据显示在某一重要临床终点上明显优于现有药物（substantialimprovementoverexistingtherapies）。“优先...
医药产业药品天地；药界风云；新药...对手是缓释片，我们的定位就强调即释片的效果，对应的适应症是爆发痛。该适应症的主要用药是吗啡即释片，由于其管制较严格，且属于麻醉处方，因此竞争较小。爆发痛的主要用法与日常的吗啡用量换算有关，因此我们还对...
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