...小化而制定的计划。其主要内容包括产品基本情况、产品安全性详细说明、药物警戒计划、风险最小化需求评估、风险最小化计划、风险管理计划概要、风险管理计划的联系人等。据悉，该“推进行动”不强制企业参与。作者：
医药产业药品天地；药界风云；动态...的信息，即使FDA撤销对文迪雅的使用限制，患者对文迪雅安全性的忧虑一时难以打消”。GSK表示将与FDA合作更新文迪雅的标签内容并实施FDA放宽限制的决定。FDA要求GSK开展文迪雅与吡格列酮的对比研究，吡格列酮与文迪雅同属噻...
医药产业药品天地；药界风云；新药...药品分为处方药和非处方药。药品分类的原则根据药品的安全性、有效性和公众自我选购、使用的风险与效益确定。处方药分为特殊管理的处方药和一般管理的处方药。特殊管理的处方药包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、...
医药产业药品天地；药界风云；动态...）要短，但长于2007年（12.3个月）和2005年（14.4个月）。安全性方面有新举措由于《食品药品管理法修正案（FDAAA）》的颁布，FDA在药物安全性监管方面的权力进一步扩大；与此同时，CDER下属的药物监测及流行病学办公室（OSE）...
医药产业医药经济；环球...）要短，但长于2007年（12.3个月）和2005年（14.4个月）。安全性方面有新举措由于《食品药品管理法修正案（FDAAA）》的颁布，FDA在药物安全性监管方面的权力进一步扩大；与此同时，CDER下属的药物监测及流行病学办公室（OSE）...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的传承来突出其传统与现代相结合；以增加分子生药学、安全性评价、专利、原植物生境等方面的内容来突出其学科的渗透与综合；以繁简体中文和英文全方位介绍常用中药，来突出其国际化、现代化、高水平；同时注重精简性...
医药产业医药经济；中医药行业...以实施单独定价；五是经相应机构认定，药品质量疗效和安全性具有明显优势的品种。值得注意的是，国家发改委已在11月30日发文规定，从12月12日起降低头孢曲松等部分单独定价药品的最高零售价格，并取消了部分品种的单独...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...见负责，并承担相应的责任。评审意见应当以药品疗效和安全性为依据，并记录在案，严禁以专家个人意愿确定入围品种。专家不得私下接触企业，不得收受企业的财物或者其他好处。第七十条根据药品的类别，由药品集中采购...
医药产业医药经济；招标采购...中心，有8种不同的空间结构，但只有其中1种才是疗效和安全性等指标表现最佳的，所以生产这样的药品就极具挑战性：生产者需要在生产中尽量合成符合要求的“好分子”，还要把其它7表现不好的“坏分子”剔除出去，同时还...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...究在道地的情况下，如何种植（养殖）更能保证其疗效及安全性。中国军事医学科学院研究员乔善义、北京中医药大学中药学院副院长倪健也认为，对于以原药入药的传统剂型的中药来说，其疗效在很大程度上取决于中药材。河...
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