...取他们的主动配合,使患者能遵医嘱按时按量用药。3.3.1安全性力求做到既能够通过治疗控制症状,减少疾病造成的危害,又避免患者出现严重的药物不良反应。做到以下几点:(1)全面考虑患者症状特点、年龄、躯体状况、药...
词条法规文件...。中药、天然药物注射剂的开发需要通过研究充分说明其安全性、有效性及必要性,并保证其质量的可控性。二、立题依据中药、天然药物注射剂的处方(配伍及配比)及临床使用方法的确定,需要有相关的药效学及毒理学、药...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂...。中药、天然药物注射剂的开发需要通过研究充分说明其安全性、有效性及必要性,并保证其质量的可控性。二、立题依据中药、天然药物注射剂的处方(配伍及配比)及临床使用方法的确定,需要有相关的药效学及毒理学、药...
词条法规文件...由评审专家组依据文献资料及临床使用情况,从临床使用安全性、包装质量和实用性、伴随服务情况等三个方面主观赋分。(1)临床使用安全性评价。从药品标签清晰度、胶塞碎屑脱落、渗漏隐患、药液残留量等涉及药品安全...
医药产业医药经济;招标采购...理解,把握技术审评工作的基本要求和尺度,以便对产品安全性、有效性作出系统的、全面的评价。本指导原则系对超声理疗设备的一般要求,申请人/制造商应依据具体产品的特性对注册申报材料的内容进行充实细化。申请人/...
词条法规文件...规律和方法,研究药物在人体内的作用规律,评价药物的安全性与有效性,并对药物的合理应用提出指导性意见。临床药理学研究与新药开发,药品管理、药物治疗学发展和医学教育都有密切关系。临床药理学的研究内容:临床...
词条学科名;药学;药理学;临床医学...反应。研究结果表明我国自主研制的艾滋病疫苗有一定的安全性,且达到国际同类疫苗的免疫应答水平。I期临床试验的完成,是我国艾滋病防治技术与产品科技攻关取得的一项标志性重大进展,标志着我国艾滋病疫苗研究的科...
健康行业资讯;专题;艾滋病观察作为有着悠久文明史的中药,其安全性、有效性早已经过历史的验证。但中药的均一稳定性——即质量可控的问题则是制约中药发展,走向国际市场的瓶颈颈问题。 传统的中药质量控制方法与现代化学合成药品的质量控制技...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱...品应当已通过国家食品药品监督管理局确定的检验机构的安全性评价,并符合食品安全、医学伦理以及相关法律法规的规定。第十二条申请人完成保健食品新功能产品研发工作后,应当将产品样品、产品研发报告以及与试验有关...
医药产业行业资讯;保健品行业...治疗的整个过程,听取治疗师讲解各个治疗阶段的原理及安全性,更能让患者确信该项治疗的安全性,消除患者的紧张恐惧心理。1.2.2效果评定方法由2名专业护士在完成心理护理程序前及完成后,对二组患者进行评价。评价内容...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2006年第6卷第16期