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  • 华北制药提质增效转型升级纪

    ...专利12项,3个国家级重大产业化项目获批立项,“微生物药物国家工程研究中心”连续第三次被评为全国医药类国家工程研究中心第一名。大力推进战略合作。依托华药品牌以及新园区生产基地,与多家医药企业、科研机构洽谈...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 昭衍新药:服务药物创新与中国企业共成长

    ...行业发展的作用至关重要。创新是一个系统工程,创新性药物的研发与评价更具系统性,创新性药品审评过程是一个在总结研发与评价规律的基础上,构建评价理论体系,探索机制和体制建设的过程。昭衍新药:服务药物创新与...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第5号)

    根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依据《药物临床研究质量管理规范》(GLP)及《药物临床研究质量管理规范检查办法》,国家食品药品监督管理局组织有关专家对浙江省医学科学院药物安全评价研究机构实...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国务院办公厅关于印发国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定的通知(国办发〔2013〕50号)

    ...公共卫生、药品供应和监管体制综合改革,巩固完善基本药物制度和基层运行新机制,加大公立医院改革力度,推进基本公共卫生服务均等化,提高人民健康水平。2.坚持计划生育基本国策,完善生育政策,加强计划生育政策和...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 勃林格殷格翰合作伙伴百济神州通过FDA新药临床试验申请

    ...1月8日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已经通过了其候选药物BGB-A317进行新药临床试验的申请。该药物是一种针对免疫抑制性受体PD-1的全人源单克隆抗体。这将允许百济神州在美国进行临床试验并纳入其目前关于使用BGB-A317治疗复...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 医药外包投资困局

    ...一期临床研究、生物分析和临床二期、三期和四期等各种药物外包研究服务,但绝大多数业务集中在后期临床研究。正是如此,随着金融机构对新兴企业支持力度的下降,以及大型制药企业对产品研发线的收缩,导致它成为受害...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 我国中药现代化产业概况

    ...医学和传统医学发挥着越来越大的作用。此外,由于化学药物毒副作用大,容易产生抗药性等,已很难满足人们日益提高的健康需求。2.国际天然药品市场不断扩大在全世界药品市场上,由天然物质制成的药品已占约30%,国际植...

    医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析
  • 2015年青海省人民政府关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见(青政〔2015〕97号)

    ...?加快仿制药质量一致性评价,力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价?(三)鼓励研究和创制新药?鼓励以临床价值为导向的药物创新,按照创新药的审评审批程序,对临床急需的创新药抓紧协调国家食品药...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2015年中国医药生物技术十大进展评选结果揭晓

    ...于非小细胞肺癌靶向治疗的国家生物制品1.1类全创新抗体药物,是基于去糖基化修饰技术的新型抗体药物,具有ADCC增强效应,其靶点为EMMPRIN,在肺癌细胞高表达,与化疗药物联用可增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性,提高抑瘤...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 扩大中药出口的应对措施

    ...补剂、食品添加剂等食品身份进入欧美市场。中西文化对药物评价的差距就在于中药无统一规范标准可言。因此,世界各国以规范的标准体系为门槛,“阻击“进口中药,这就是中药出口最大的技术性贸易壁垒。面对中药出口难...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态

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