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  • 国内植物提取物行业拟自梳门户统一标准

    ...植物提取物分会牵头的理事会工作会议旨在为植物提取物标准制定铺路。外界认为,今年上半年出口额达到2.5亿美元的植物提取物产业,由于部分产品的出口退税从13%下调至5%,在新政策下产业如何突围以及行业自我规范的...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 怎样保证我们的吃饭安全监管要切实负起责任

    ...的期待也增加了一层。人们不禁要问:我国食品质量安全标准体系建设有哪些不完善的地方?现有监管体制下,食品质量安全屏障为何屡被突破?如何从根本上保障食品质量安全?食品安全标准要细化也要进化4月11日,上海盛禄食品...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 欧洲辅料监管将引入认证体系

    欧洲正在开发Excipact自愿认证标准,该标准将基于现有的IPEC指引下的GMP和GDP标准,并将由得到认可的第三方审核机构实施验证欧盟领导人似乎已经同意在欧洲各地进一步加强努力,以建立起一个强有力的辅料认证体系。国际药用...

    医药产业医药经济;环球
  • 药品部分霉变是按假药还是按劣药论处

    ...确切地讲,有害微生物进入药品并在药品中繁殖所导致的药品质量变化,属于“药品的变质”;如果进入药品的有害微生物不能在药品中繁殖,但这些有害微生物的进入降低了药品的安全性和有效性,这种药品质量变化,属于“...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 张敬礼部署2010年医疗器械监管工作

    ...关;加强医疗器械经营许可政策研究,解决经营许可准入标准不统一等问题。继续加大《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》宣传贯彻力度;制定发布医疗器械突发、群发不良事件处置程序和不良事件报告实施细则...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 环保GMP两大规范将实施制药企业面临新考

    ...业的角度,以及他们是否能够承受,应该让那些在环保和药品质量方面‘欠账太多’的企业尽快退出市场,这对产业是一件有益的事情,这代表着制药业发展的主流方向。”李磊强调。扬子江药业集团总经理助理孙田江则认为,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 生产成本上升输液行标修订不能饮鸩止渴

    ...药用玻璃输液瓶的规格尺寸与外观、丁基胶塞的外观尺寸标准征求企业意见,希望能够对此种行为进行规范。很明显,输液生产企业改小胶塞的直接压力来自于近来日益高涨的原材料及能源价格,而间接的压力则主要来自于国内...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • “四大怀药”国标正式公布实施

    由河南省质监部门制定的“四大怀药”四项国家标准,近日通过国家标准化管理委员会的审核,并正式公布实施。“四大怀药”分别为:地理标志产品怀山药、地理标志产品怀地黄、地理标志产品怀牛膝、地理标志产品怀菊花。...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • “万码奔腾”地方破局

    ...四易其稿,最终获得发布推行。业内认为,尽管只是地方标准,但其编码体系设计在全国已处于领先水平,并且已经开始打破地域限制,逐步向全国延伸。而此时,已经启动数年之久的国家药品编码编制仍在进行之中。2006年,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 第一批植物提取物国际商务标准发布2013年10月1日起实施

    ...取物行业是一个迅猛发展的朝阳产业,随着行业的发展,标准的缺失已经越来越成为阻碍行业发展的重要因素。在生产及流通环节,没有标准就无法有效监管;在对外贸易环节,没有标准就没有主动议价权;一定程度上说,标准...

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