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  • 劣质原料药生产药品定性劣药

    ...上标明有效期,对于此种违法行为,《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品包装、标签和说明书管理规定》都有明确规定,即:药品“未标注有效期或更改有效期的”按劣药论处,即乙厂生产的是劣药。甲厂购进这...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 实施GAP是确保中药材质量最有效的途径

    ...植、采集和饲养的管理办法,由国务院另行制定。二、《药品管理法实施条例》中的规定  第九条:药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证、医药产...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 山东出台药品使用质量管理规范

    ...理,保障人体用药安全、有效,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《山东省药品使用条例》等法律法规的规定,山东省食品药品监管局日前出台了《山东省药品使用质量管理规范》(以下简称《规范》)。该《规...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 含右丙氧芬的药品制剂因严重副作用退市

    ...1月28日,为保证公众用药安全,依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,国家食品药品监督管理局决定将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场。关于将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场的通知:国食药监安[20...

    新旧闻历史事件
  • 江苏省药品监督管理条例

    ...民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)等法律、行政法规,结合本省实际,制定本条例。第二条在本省行政区域内从事药品研制、生...

    词条管理条例;法规文件
  • 破解制假“迷阵”提升监管水平

    ...合格。对策:药监人员应熟知和掌握《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及“药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)”等法律、法规,对药品包装、标签和说明书进行认真检查。■针对利用检测空白制假的监管对策制...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 医药行业2006展望:药品降价将成行业主旋律

    ...场流通数量的20%左右,占市场销售总额的60%左右。按照《药品管理法实施条例》,上述药品将实行政府统一定价和确定最高零售价相结合的价格调控政策。也就是说,实行政府最高零售价指导的药品,价格只能往下降,不能卖高...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 医疗机构药品质量管理方面存在问题浅析

    ...例、规范等药品质量管理监督制度。譬如:药品管理法、药品管理法实施条例、GMP规范、GPP规范、GLP规范等等。但是,一些药品管理人员,甚至一些主管负责人,心理上存在着麻痹思想,认为药剂人员的工作就是简单的发发药而...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2007年第3卷第1期
  • 中国药品大降价冲击跨国药商

    ...府如何调控药价发改委表示,根据价格法、药品管理法和药品管理法实施条例,政府对药品价格管理总的原则是,宏观调控与市场调节相结合。1998年至2000年,有关部门共出台6次药品降价措施,累计降价金额约80亿元,涉及300个...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 头孢曲松钠共有5例死亡病历

    ...册  对网友提出的药品再注册问题,吴浈回答,根据《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的规定,药品批准文号的有效期都是5年。有效期满以后,都必须按照有关规定进行药品再注册。  吴浈说,不是所有药...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应

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