...于医疗器械对不同分类的审批和监管程度均有所不同，而药品无论是审批还是监管均比医疗器械更为严格和复杂，故随着“健”字号的取缔，在庞大的利润吸引力下，很多膏贴类产品不约而同地选择把产品申报审批为医疗器械生...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备4月19日，国家食品药品监督管理局发布了《关于实施体外诊断试剂注册管理办法（试行）有关问题的通知》。《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。已于2007年4月19日发布。为保证该《办法》的顺利实...
医药产业药品天地；药界风云；动态1月8日，国家食品药品监督管理局出台了《中药注册管理补充规定》（以下简称《补充规定》），《补充规定》共有22条，进一步明确了中药注册宏观管理的总体要求：坚持中药的研制必须以中医药理论为指导，强调临床实践基...
医药产业医药经济；中医药行业...年1月1日，按照国家药监局的统一部署，我国将基本实现药品分类管理的阶段性目标。对需特殊管理的、使用风险极高、极容易造成滥用或给社会造成危害的处方药，规定药品零售企业不得经营；对自我使用存在较大风险，容易...
医药产业医药经济；管理今天从药监部门获悉，为加强药品生产、销售各环节管理，国家食品药品监督管理局日前发布通知，将对所有批准上市的药品实施国家药品编码管理。百姓购药后可根据包装上的编码在网上查询，药物成分以及生产厂家等信息将...
医药产业药品天地；药界风云；动态...每个家庭，成为保障人们健康体系的重要组成部分。随着药品分类管理制度的实施，我国OTC市场即将形成，将对药品生产、经营、销售格局产生巨大影响，有利于保护消费者的权利，有利于我国药品管理模式与国际接轨。医院开...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理...为具体的规定。规定显示，仿制药的注册申请，应与被仿药品的处方组成、药材基原、药材产地、生产工艺（药材前处理、提取、分离、纯化，包括工艺参数）、制剂处方保持一致，质量可控性不得低于被仿药品。如不能确定药...
医药产业药品天地；药界风云；动态近日，国家食品药品监督管理局医疗器械司发布了《关于征求对临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定意见的函》（食药监械函[2006]76号）。现公开征求意见，请将意见于2.006年10月20日前通过传真或邮寄方式反馈该司。（传真...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...选择。2005年的医药行业在诸多变数中离我们远去。从《药品差比价规则》的实施、药企广告费税前扣除标准的调整、医疗机构市场化改革深化、新型农村合作医疗制度改革加快、国家发改委第17次药品降价方案出炉、《互联网药...
医药产业医药经济；营销...购”的大思路，该省本轮招标也实行分类管理，常用低价药品、短缺药品、基础大输液药品和竞价/议价药品分别按照不同的采购方式进行，然而，整体都采取“双信封”的评标方式。该省此轮基药招标整体偏于“温和”，质量...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度