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  • 生物医用材料现状和发展趋势

    ...物医用材料相关的技术标准化委员会,负责标准的制订和修订,已制订和颁布医疗器械行业标准629个、国家标准157个,特别是在组织工程化产品质量控制方面,我国已发布8个标准,和国际处于同一水平。我国早于20世纪80代就...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 胰激肽原酶

    ...。应从检疫合格的猪胰中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。供注射用的本品在生产过程中应采用适宜的病毒灭活工艺。千红制药在国内外率先将亲和层析和分子超滤截流技术等高科技手段应用于工...

    词条词条;神经系统药物;脑血管扩张药物;其他脑血管扩张药物;药物
  • 化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则

    ...释放度测定方法需要结合处方工艺研究中得到的信息进行修订完善。由于体内消化道的差异,口服缓控释制剂临床前的动物药动学研究一般仅作为判断其在体内具有缓控释特征的参考,其主要目的是考察缓控释制剂是否存在突释...

    词条
  • 濒危野生药用动植物资源的保护

    ...》于198410月9日公布,1987国家环保局、中科院植物所修订。《名录》共收录珍稀濒危植物354种,列入一级重点保护的有8种,二级143种,三级保护203种。其中的药用植物或具有药用价值的植物约有160余种。19998月4日国务院批...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;中药资源开发与保护
  • 医疗废物高温蒸汽集中处理工程技术规范(试行)

    ...选择、使用与维护》(GB/T18664-2002)当上述标准和文件被修订时,应使用其最新版本。10.7.2劳动保护(1)加强员工的安全防护意识和消毒意识,定期对员工进行健康检查。(2)操作人员必须佩戴必要的劳保用品,做好安全防范工作。(...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类
  • 山东新华制药股份有限公司2008年半年度报告

    ...利高的美方股东美国百利高国际公司根据《合资企业合同修订协议》,将其持有的新华-百利高0.1%的股权转让给本公司,股权转让款6,000美元。200612月27日本公司取得淄博高新技术产业开发区经济发展局关于此次股权转让事项的...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则

    ...用技术条件》最早为重复使用的吻合器编制,2008版虽经修订,仍未充分、合理反映一次性使用吻合器的产品特点及要求,部分检验方法存在缺陷。本指导原则在编制“产品主要技术指标”时,充分综合了行业标准YY/T0245-2008《吻...

    词条法规文件
  • X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...200mA以下(含200mA)的X射线机为第二类医疗器械。而最新修订的X射线机行业标准YY/T0106-2004《医用诊断X射线机通用技术条件》建议使用X射线管电压界定X射线机的分类。因此本次指导原则的编写中未作具体规定,统称第二类X射线...

    词条法规文件
  • 医院洁净手术部建筑技术规范

    ...个洁净手术部管理灵活、方便。德国标准DIN1946第四部分修订稿也将采用这个系统。为避免空气过滤器积尘对系统风量的影响,强调正常定风量运行状态,所以建议采用定风量装置。7.1.2洁净手术室由于保护区域较小,要求尽量采...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类
  • 精神障碍诊疗规范(2020 年版)

    ...于重症监护病房谵妄评定的拓展版(CAM-ICU),以及1998修订版谵妄评估量表(DRS-R-98)等。四、诊断和鉴别诊断:首先结合病史特点、躯体检查、精神检查及相关辅助检查明确谵妄综合征诊断,其次找寻可能的诱发和促发因素...

    词条词条;法规文件;诊疗方案;精神科;精神障碍

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