...跟踪检查制度,2007年山东将全面推行药品生产企业GMP(药品生产质量管理规范)飞行检查制度。2007年,山东省将加强对药品注射液、血液制品、疫苗等高风险品种生产企业的日常监管和动态监管,探索在企业试行驻厂监督员制...
医药产业药品天地;药界风云;动态...群众举报的企业进行飞行检查,督促企业自觉严格执行《药品生产质量管理规范》。(张明)作者:
医药产业药品天地;药界风云;动态...跟踪检查制度,2007年山东将全面推行药品生产企业GMP(药品生产质量管理规范)飞行检查制度。2007年,山东省将加强对药品注射液、血液制品、疫苗等高风险品种生产企业的日常监管和动态监管,探索在企业试行驻厂监督员制...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...没有犯错误的机会,也不会有改正错误的机会,严重违背药品生产质量管理规范的企业将被吊销许可证,直接淘汰出局。国家食品药品监督管理局去年对已通过GMP认证的药品生产企业进行检查的结果不容乐观,检查的32家制药企...
医药产业医药经济;医药流通各有关药品生产、经营企业:根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规的规定,按照《青海省遴选增补药品网上集中采购挂网采购文件》的工作...
医药产业医药经济;招标采购...日之前将变更后的企业法人营业执照、药品生产许可证、药品生产质量管理规范(GMP)证书、所有挂网品种变更名称后的药品补充申请批件和新说明书递交到自治区医疗机构药品采购中心,超过时间未报送的,将停止其网上交易...
医药产业医药经济;招标采购...安全“第一责任人”的职责,增强忧患意识,严格按照《药品生产质量管理规范》要求、按照批准的生产工艺进行生产,严把原辅料入库关,保证检验记录真实完整,决不编造、篡改,确保无一例不合格药品出厂,保证公众用药...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...产企业质量管理规范》,市药监局将收回其GMP证书(药品生产质量管理规范证书),“这就意味着该企业不能继续生产,必须停产”。作者:
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...监管部门共对35家药品生产企业进行了飞行检查,收回《药品生产质量管理规范(GMP)证书》15家。此外,食品药品监管部门还对7家药品生产企业暂不颁发《药品GMP证书》;13家药品生产企业因存在缺陷被责令整改。同时,食品...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...低要求。2010年10月19日,经卫生部部务会议审议通过了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,自2011年3月1日起施行。新规范吸收了国际先进经验,结合我国国情,按照“软件硬件并重“的原则,贯彻质量风险管理和药品生产...
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