药品安全评价

ＧＬＰ：强制认证如箭在弦

动物实验的安全性评估往往直接决定药品能否投入生产，因此一些先进国家都要求制药企业强制执行ＧＬＰ标准化试验，以此作为确保用药安全的重要措施，这也是对企业十分有利的一项举措一个关系新药命运的规范即将出台，...

医药产业医药经济；要闻

...品的一些认识，而非强制性要求。（作者单位：国家食品药品监管局医疗器械技术审评中心审评四处）（王永清邓洁张世庆）作者：

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备

药物经济学促中药走向世界

...治疗费用迅速增长的背景下。“沉重的医疗费用、虚高的药品价格让我们不得不思考，如何用最少的费用支出达到患者最佳的治疗效果。”北京大学光华管理学院教授刘国恩在接受《中国科学报》记者采访时表示，药物经济学研...

医药产业医药经济；中医药行业

药品安全责任重于泰山

...类疾病难题、促进群众身体健康多作贡献。习近平强调，药品安全责任重于泰山。保障药品安全是技术问题、管理工作，也是道德问题、民心工程。每家制药企业都必须认真履行社会责任，使每一种药、每一粒药都安全、可靠、...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

BCC研究公司对外发布了的一份新研究报告《药品中的辅料》，对药用辅料今后的前景作了展望（报告所收集的数据来源于电话采访、贸易杂志、新闻报道、公司报告以及政府文件）BCC研究公司发表的一项新研究报告《药品中的辅...

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析

...的鱼腥草注射液，日前得到部分解禁。9月5日，国家食品药品监督管理局（下简称SFDA）发出了《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》。《通知》明确指出，根据临床使用风险不同，允许将含鱼腥草或新鱼腥草素...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...治疗费用迅速增长的背景下。“沉重的医疗费用、虚高的药品价格让我们不得不思考,如何用最少的费用支出达到患者最佳的治疗效果。”北京大学光华管理学院教授刘国恩在接受记者采访时表示,药物经济学研究结果作为指导临...

医药产业医药经济；中医药行业

国内外医药监管环境日趋严格

...成冲击。加拿大欲将原料药全面覆盖GMP据悉，加拿大拟将药品生产质量管理规范的范围延伸到原料药领域，在药品生产领域，药品质量管理规范关系到药品市场是否能健康地发展。据加拿大卫生部透露，该国计划将GMP的适用范围...

医药产业药品天地；药界风云；动态

最近，多家中药企业的药品因使用了毒性饮片或一些含毒的药材，在国际国内社会上引起了很大的波澜。《经济参考报》记者采访了不少国内权威专家，他们指出，药品中有致癌物质不是一律禁用，这是中药、西药的共识。经过...

医药产业医药经济；中医药行业

今年药品管理有新思路

...基本药物生产企业和注射剂品种生产企业将率先实施新版药品GMP。●用三年左右时间，使我国药品研制相关技术指导原则系统化并基本与国际接轨。构筑药品审评新的技术平台，实现药品审评的规范化、标准化。●重点加强基本...

医药产业药品天地；药界风云；药监专刊