...罗格列酮（降糖药物的一类）及其复方制剂，已要求国家药品不良反应监测中心立即分析其在我国的不良反应报告和监测情况，并组织专家对该药品在我国临床使用的安全性进行综合性评价。根据分析评价结果，国家药监局将采...
医药产业医药经济；招标采购...报讯(记者叶洲)频繁爆发安全事件之后，昨天，国家食品药品监督管理局正式启动了中药注射剂安全性再评价工作。在全国143个中药注射剂品种中，双黄连注射液、参麦注射液成为首批再评价品种。国家食品药品监督管理局副局...
医药产业药品天地；药界风云；动态日前，在国家食品药品监管局组织下，中国医药报记者与其他7家中央媒体记者共同前往浙江、江苏、上海三省（市），了解当地的食品安全现状。三地食品安全现状如何？当地政府为确保人民群众饮食安全又采取了哪些措施？...
健康行业资讯；食品安全；安全快报本报北京7月7日电（记者富子梅）国家食品药品监管局日前决定重点对中药注射剂的处方、生产工艺、药品标准和说明书进行审查和评估，同时进行必要的生产现场检查，并加强中药注射剂基础研究。据了解，国家食品药品监管...
医药产业医药经济；中医药行业...在于要重视和正视对“不安全性”的认识与控制，要加强药品的上市后再评价，加强药品的IV期临床研究。【本期嘉宾】任德权原国家食品药品监督管理局副局长陈易新国家食品药品监督管理局药品评价中心处长ISAACW.HAMMOND葛兰...
医药产业医药经济；分析与评论国家食品药品监督管理局因撤销“奥美定”的注册证，被生产和销售“奥美定”的厂家吉林富华医用高分子材料有限公司告上法庭，要求撤销食品药品监管局决定。30日，北京市第一中级人民法院一审驳回了原告的诉讼请求。据...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业面对拥有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品，不少患者都会更信赖“洋品牌”的药效，而对国产药心存疑虑。这种“信任危机”很大程度上源自我国传统仿制药基本没有生物等效性试验要求，属于“照葫芦画瓢”...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药国家食品药品监督管理局和卫生部2008年12月29日联合印发通知，发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下简称《办法》），以进一步加强医疗器械不良事件监测和再评价工作。办法明确提出“报告医疗器...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备鼓励中药新药研发2009年1月8日，作为新修订的《药品注册管理办法》的四个配套文件之一的《新药注册特殊审批管理规定》正式颁布实施，四种新药的注册申请可进入单独通道进行特殊审批。其中包括，未在国内上市销售的从植...
医药产业医药经济；中医药行业...一致性评价”获业内肯定为提升制药行业整体水平，保证药品安全性和有效性，促进医药结构产业的调整升级，增强医药产业国际竞争能力，从去年开始，我国陆续发布一系列相关文件，推进化学药仿制药质量和疗效一致性评价...
医药产业医药经济；分析与评论