...良反应、医疗器械不良事件监测和再评价工作，坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种。四是完善制度机制，切实推进药品监管执法职责落实到位。加快药品安全地方立法，尽快建立结构合理、配置科学、程序严密、监督有...
医药产业药品天地；药界风云；动态本报北京7月20日电（记者李松涛）今天，针对中药注射剂安全性的再评价正式启动。在全国143个中药注射剂品种中，双黄连注射液、参麦注射液成为首批再评价品种。在国家食品药品监督管理局收到的药品不良反应病例报告中，...
医药产业医药经济；中医药行业...，那么就绝对不允许在市场上销售，网上也不例外。制剂安全性难保证国家之所以不允许医院制剂在市场流通，难道是为了帮助医院“垄断”良药吗？事实上，医院制剂之所以不让在市场流通，主要是与其安全性难保证有关。记...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...者提供了生物学评价指南，为医疗器械的审查提供了生物安全性审查指南。注：本指南不涉及微生物污染、灭菌（如“无菌、“细菌内毒素）、除菌和动物源性医疗器械的病毒去除与控制等方面的生物安全性。二、术语（...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...场销售活动。我国药监部门正密切关注监测“泽马可”的安全性。“泽马可”（马来酸替加色罗）临床上用来治疗以便秘、腹痛及腹部不适等症。瑞士诺华公司最近一项临床研究的回顾性分析显示，在服用“泽马可”的11614例患...
医药产业药品天地；药界风云；动态...成相关工作后可以申请恢复本企业品种的使用。但此次由安全性而起的水针“叫停”事件显然再度引发了业界对中药注射液产业发展的广泛担忧，在“涉案”的鱼腥草、复方蒲公英、鱼金、炎毒清、新鱼腥草素钠氯化钠、新鱼腥...
医药产业药品天地；药界风云；动态...……曾被视为中药现代化突破口的中药注射剂事故频频，安全性引发了社会的广泛争议，一些医院甚至停用中药注射剂。作为中医药文化的重要组成部分，中药注射剂的发展究竟路在何方。国家食品药品监管局日前相继印发《关...
医药产业药品天地；药界风云；动态...反应事件，专家在“2009国际生物经济大会”上指出，其安全性问题并非无法克服——双黄连、清开灵、香丹等中药注射剂近年来屡陷“不良反应事件门”，使得中药注射剂遭受空前的信任危机。“中药注射剂是我国中药制剂不...
医药产业药品天地；药界风云；动态...。目前，我国美容化妆品领域除研发能力不足、技术缺乏安全性、科技含量不确定、企业运营能力不充分及普遍缺乏各类专业人才等一般问题外，还有一些特殊性问题：一是缺乏完善技术标准，美容市场相对混乱。目前我国的美...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...风险和隐患进行全面排查，并逐一记录，为防范重大药品安全性事故提供依据。要进一步完善药品不良反应监测网络和监测体系，强化药品不良反应报告责任，扩大在线呈报单位覆盖面。在谈到药品安全监管队伍建设问题时，叶...
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