...考察抗癌生物导弹在人体应用的安全性、最大耐受剂量和药代动力学，并为II期临床试验推荐合适的剂量。实验结果表明，该抗癌生物导弹在人体的安全性良好，不良反应低，隔日给药最大耐受剂量可作为临床应用的推荐剂量，...
参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关...如，本世纪初对新药研发的历史回顾中，发现药物代谢和药代动力学性质不理想是导致临床失败的首要因素。此后，在早期发现和优化阶段引入和强化ADME（吸收、分布、代谢及排泄）研究成为常规做法。在我上世纪90年代刚开始...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...献资料。 （十七）复方制剂中多种组分药效、毒性、药代动力学相互影响的试验资料及文献资料。 （十八）致突变性试验资料及文献资料。 （十九）生殖毒性试验资料及文献资料。 （二十）致癌试验资料及文献...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...估斯塔夫定对不能或不愿服用齐多夫定的女性的安全性和药代动力学。参试女性在招募参试时怀孕17-36周，接受了斯塔夫定和3TC，并在分娩期间继续服用此药。一组女性在分娩期间口服斯塔夫定，另一组静注。婴儿用齐多夫定和3...
参考资料行业资讯；临床快报；妇科与产科...特异免疫反应性（如通过重组Fvs形成“双抗“）可能导致药代动力学的改变和/或与非靶组织结合。 （二）免疫结合物的纯度 1．应采取特殊措施保证抗体尽可能无外源免疫球蛋白或非免疫球蛋白污染，因这些污染物质在...
参考资料医药经济；生物技术；实验技术；生物工程下游技术...cobicistat150mg）获欧盟委员会（EC）批准，作为每日一次的药代动力学增强剂，提高特定艾滋病（HIV）药物的血药浓度。Tybost旨在作为HIV蛋白酶抑制剂阿扎那韦（atazanavir，300mg，每天一次）和地瑞那韦（darunavir，800mg，每天一次）...
医药产业药品天地；药界风云；新药...老药苯妥英钠、地弋辛、庆大霉素等我国正常健康人体内药代动力学参数的测定，应该是临床药理的内容。因为是评价老药，试验无需由权力机构批准，但有的试验从报道立章看欠周密性。如对正常健康未作常规的体格检查和必...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...志愿受试者口服不同剂型罗红霉素后的血药浓度，并计算药代动力学参数。结果：经3P87药动学计算程序进行数据处理，得到罗红霉素片剂、胶囊剂及颗粒剂各种参数如下：Tmax分别为(2.78±0.26)，(2.22±0.51)及(2.67±0.83)h；Cmax分别为(9...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...衣原体）的作用稍优于加替沙星及莫西沙星。临床分析从药代动力学／药效学特点（PK／PD）分析，喹诺酮类属于浓度依赖性抗菌药物。该类药物决定其临床疗效和减少耐药发生的药代动力学／药效学（PK／PD）参数是AUC24／MIC比...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...及临床使用方法的确定，需要有相关的药效学及毒理学、药代动力学等研究结果的支持。同时，根据临床用药安全、有效、方便的原则，注射给药途径应该是解决口服等其他非注射给药途径不能有效发挥作用时的剂型选择，并应...
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