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  • 宁夏回族自治区副主席检查指导食品药品监管工作

    ...,创造性地开展工作,把制度制定好、把责任落实好,把管理规范好,真抓、实抓、狠抓,切实维护人民群众安全饮食用药权益。二是要进一步规范生产经营行为和审批行为,把好“入口关”,通过统一管理标识、等级评定、分...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 中药饮片厂GMP认证是保证饮片质量的必要条件

    ...感受颇深,学习体会浅谈如下。1GMP概述《药品生产质量管理规范》(GMP)是在药品(含饮片)生产全过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生作者:付仙春

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 电子标签打开GMP管理的又一扇窗

    ...技术。全方位生产质量监控有望实现“实施药品生产质量管理规范(GMP),其本质作者:

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  • GMP实施过程

    GMP(GoodManufacturingPracticeforDrugs)即药品生产质量管理规范。1982年,中国医药工业公司参照先进国家的GMP制订了《药品生产管理规范》(试行稿),并在制药企业试行。1988年,卫生部颁布了我国第一部《药品生产质量管理规范》...

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  • 医疗器械标准化升级迈向GMP时代步伐加快

    ...迈向GMP时代的步伐亦在加快。近日,《医疗器械生产质量管理规范(试点修改稿)》(下称《规范》)、《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)(试点修改稿)》(下称《管理办法》)等8个相关文件在SFDA网站上公...

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  • 江西药监局下放药品零售企业GSP认证评审工作

    ...品监督管理局。要求各市局必须严格按照《药品经营质量管理规范》、《GSP认证管理办法》、《药品零售企业GSP认证检查评定标准》等相关文件规定,认真组织开展辖区内药品零售企业GSP认证评审及发(换)证工作,做到“标准...

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  • 国家药监局食品监管司局调整职责

    ...健食品许可技术规范并监督实施;拟订保健食品生产经营管理规范并监督实施;拟订化妆品卫生许可规范;拟订化妆品卫生标准和技术规范;承担化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产和化妆品首次进口等的审批工作;依...

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  • 浙江省杭州市整顿和规范药品市场秩序专项行动全面展开

    ...品种专项治理。通过本次专项行动,将坚决纠正违反质量管理规范(GMP、GSP)的行为,严厉查处生产、销售假劣药品的违法犯罪活动,规范药品市场秩序,增强涉药单位诚信自律意识、质量责任意识和守法经营意识,使全市的药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 福建省厦门市召开整顿和规范药品市场秩序工作会议

    ...疗器械生产企业自律水平有所提高,药品生产、经营质量管理规范得到落实;违法广告得到整治,药品、医疗器械经营秩序更加规范;医疗机构药品管理进一步规范,药品的保存设施得到改善;药品、医疗器械不良反应(事件)...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 福建省多举措规范药品流通秩序

    ...品经营企业的疫苗储存和运输条件符合《疫苗储存和运输管理规范》的要求,生物制品的运输和储存条件达到产品规定的要求。督促企业进一步完善药品储存条件、购置符合规范要求的运输设备。加强医疗机构药品管理。将加强...

    医药产业医药经济;医药流通

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