...级、Ⅱ级、Ⅲ级医疗器械必须遵守的医疗器械上市前普通管理规定中的部分内容。产品登记大多数医疗器械企业在向FDA进行企业注册的同时必须向FDA列出用于商业销售及用于出口的产品，这个过程即为产品登记。《美国联邦法规...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...销售复方磷酸可待因口服制剂等处方药并严重违反GSP相关管理规定的，一律撤销其GSP认证证书，情节严重的，坚决吊销其《药品经营许可证》。另外还将加强换发证监管，如果在药店、企业《药品经营许可证》到期换证的现场审...
医药产业医药经济；药店视点...持现状乃最明智之选。同时，该报告也提出建议：对现有管理规定进行更有效监督及实施；修订2001/83/EC指令，删去需要辅料目录指令的规定。（医药经济报）作者：
医药产业医药经济；环球...法》等法律法规，出台了《新余市药品零售企业驻店药师管理规定（试行）》。配备驻店药师是开办药店的必备条件之一，由此可见，驻店药师在药学服务方面的作用难以替代。然而在现实生活中，一些药店为了节约成本，在开...
医药产业医药经济；药店视点...通知2002年2月8日国药监注〔2002〕54号《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局第24号令）施行后执行新的要求29关于积极配合全国禁毒严打整治专项斗争进一步做好2002年特殊药品监督管理工作的通知2002年3月23日...
医药产业药品天地；药界风云；动态...或辅料混合粉形式或变更产地之前，都必须按照药品注册管理规定进行申报并获得许可。4.对化学原料药的生产、销售和使用实施电子监管后，必须按规定入网并上报所用原料药基本情况和采购每批原料药入库数据。（二）对原...
医药产业药品天地；药界风云；动态...化从业人员的素质要求；细化操作规程、生产记录等文件管理规定，增强了指导性和可操作性；进一步完善药品安全保障措施。其中，药品安全保障措施方面，新版药品生产质量管理规范引入质量风险管理概念，在原辅料采购、...
医药产业药品天地；药界风云；GMP日前，国家质检总局发布第100号局令，《化妆品标识管理规定》正式颁布。同时发布的还有总局第102号令《食品标识管理规定》。该规定将自2008年9月1日起施行，原国家技术监督局公布的《查处食品标签违法行为规定》同时废止...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...作水平，国家食品药品监管局出台的《药品质量抽查检验管理规定》和《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》中对规范书写“药品抽样记录及凭证”有着具体规定。但目前在许多地方，在药品抽验过程中，有的为图省事，...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...出台了《中药注册管理补充规定》、《药品注册现场核查管理规定》、《新药注册特殊审批管理规定》等文件及相关药品作者：
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