...含量为9.5108mg/袋，其RSD为0.25%，方法重现性良好。2.6方法稳定性试验取同一批样品适量，制成供试品溶液，室温下，间隔一定时间分别进样20μl，测定其峰面积,并计算RSD（％）。结果如表4。表4方法稳定性试验结果表明，经按上...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2006年第6卷第5期【摘要】目的为了解决胆红素试剂的稳定性，尽量排除基质效应对测定的影响，本科室采用了双试剂方法测定。方法对双试剂测定作了重复、线性、回收试验;分别对单、双试剂作了对比、试剂开瓶试验。结果改良J-G法（Y）与双...
参考资料合作平台；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2004年第2卷第5B期...是否与申报资料一致；供药理毒理研究、药品标准研究、稳定性研究和注册检验等所用样品的试制，临床试验用药物的制备等各项研制记录与申报资料是否一致；临床试验的试验数据与申报资料是否一致。 （五）研制、生产...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...针对性强，可应对当下的埃博拉疫情和今后的疫情防控；稳定性好，首创冻干型疫苗，常温下可稳定2周以上，适合西非热带地区使用，并具备大规模生产技术条件，满足疫情防控急需。 埃博拉疫情发生后，我国立即启动重...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...含淫羊藿甙的保健食品，分别测定6次，结果见表1。4.6 稳定性试验 从表2可以观察出方法的稳定性非常好，这与淫羊藿甙本身化学性质比较稳定有关。表2 稳定性试验结果 第一次第二次第三次第四次RDS %1999.4.201999.4.211999.4....
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...见表4，结果表明该测定方法的重复性良好。 2.8系统稳定性试验精密称取样品0.5g，按供试品溶液制备方法制备成供试溶液，精密称取芍药苷对照品约22mg，置于25ml容量瓶中，加甲醇溶液（甲醇∶水=1∶3）溶解并稀释至刻度...
参考资料合作平台；在线期刊；中华现代中西医杂志；2005年第3卷第15期...数据和临床试验资料。主要实验数据为药品的质量标准和稳定性数据。1.中药原料的质量控制单味中药成分的质量控制标准（欧洲药典欧盟成员国药典美国草药典中国药典标准，要求递交药典标准复印件和实验验证材料），而且...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...面积,计算RSD%。结果见表2。表2精密度试验2.6样品测定及稳定性试验精密量取“2.2.1项下的三批样品溶液20μl，注入色谱仪,记录色谱图。按含量测定项下方法测定含量，同时将样品放置6h后测定。结果见表3。表3样品测定及稳...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2008年第7卷第8期...）发生沉淀，强碱可致脱色。等电点PH=3.4。对金属离子的稳定性差，对热、光、酸不稳定。染色性差。柠檬酸使色素溶液变为蓝白色，且有浑浊产生。维生素Ｃ使色素溶液变为黄绿色，且有少许浑浊产生。蔗糖、苯甲酸钠、磷酸...
词条食品添加剂...+1196．33(R=O·9997)，线性范围为5．98～47．84g／mL。 2．5稳定性试验重复性试验中批号06040101的供试品溶液为稳定性试验考察对象，分别在o、l、2、4、6h进行，平均峰面积RSD=0.86%,结果表明供试品在8h内测定稳定。 2．6精密度...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例