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  • 我国喹诺酮类药物研发稳步前进

    ...N1位,合成了两个系列喹诺酮类化合物。但是其活性测定结果令人失望,这两系列化合物体外活性均明显低于对照药环丙沙星。作为6-位非氟喹诺酮研究一部分,研究人员曾经设计合成了一系列6-氯-1-(2,4-二氟苯基)喹...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 从海普瑞现象解读肝素钠出口轨迹关注新首富

    ...准修订内容包括肝素钠参考标准,新鉴别方法、效价测定方法实施和附加杂质测试,以及肝素效价单位与国际单位一致性等。同时,肝素抗凝溶液、人抗凝血酶Ⅲ,肝素钙、肝素钙注射液、肝素冲洗液和硫酸鱼精蛋白等...

    医药产业医药经济;企业观察
  • SFDA发布2013年第1期药品质量公告

    ...包括:鉴别、装量、溶出度、可见异物、有关物质及含量测定等。针对不符合标准规定药品,被抽样地和生产企业所在地食品药品监督管理部门正在组织调查处理,并依法采取必要控制措施;其他食品药品监督管理部门根据...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 10条中药标准纳入美国药典

    ...种标准纳入美国药典。未来一段时间内将完成农药多残留测定法指标不少于400种,重金属及有害元素检测法指标不少于18种;符合中药特点有害残留物风险评估体系,拟制订不少于50项残留限量标准建议;常见30种染料、色素...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国产注射用头孢哌酮钠的质量现状

    ...采用《中国药典》2000版中注射用头孢哌酮钠含量测定方法,以典型结晶型样品和无定型样品为代表(各3批),进行60°C加速试验,考察两种不同头孢哌酮钠粉末稳定性时可见,无定型粉末10天后含量均下...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 上海:代谢组学“联姻”中药研究结硕果

    ...集大鼠尿样,在样品衍生化后运用气相色谱质谱联用方法测定尿样中内源性代谢物组成,而后采用主成分分析等计算方法考察所收集分析数据。研究结果表明,“肾阳虚”状态大鼠代谢网络明显偏离正常范围。而给“肾阳...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 复方丹参片可延缓衰老

    ...片10种有效成分得以合理配比,结合精密HPLC测定方法,找出10种丹参有效成分含量(如丹参酮IIA、丹参素、丹参酚酸B、隐丹参酮等)科学配比,保证了治疗心脑血管疾病有效成分理想组合,因而疗效最...

    医药产业医药经济;医药流通
  • 生物仿制药的技术门槛有多高

    ...相似重要手段。X射线衍射和核磁共振(NMR)是公认测定蛋白质三维空间结构两种最主要技术。但是,对于生物仿制药和原研药结构相似性研究,这两种技术都有很大挑战。对于X射线衍射而言,需要耗时较长蛋白...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 神威药业正式执行国家新版药典

    ...在原有基础上还增加了检测项目,例如清开灵注射液含量测定由原来2个增加为4个。新标准实施将进一步完善药品检验工作,提升药品质量。为确保新版药典执行,神威药业一方面组织质量检验岗位职工进行培训和考试;...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 人参标准化及产品开发获进展

    ...便人参有效成分,特别是皂苷类化合物结构鉴定和含量测定方法;利用分子生物学技术,建立了人参基因组文库。在进行项目研究过程中,课题组还组织推广了13000多亩示范田,占吉林省全省人参生产总面积30%以上,创造利润8...

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