...了市场？（4月5日《中国青年报》）我国实行“批签发”管理制度始于2002年。到2006年1月，我国已经对所有预防用疫苗实施了国家“批签发”管理。所谓“批签发”是说，国家对疫苗类制品的每批制品出厂上市时进行强制性检验...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...公司(39840瓶)、安徽省卫生厅疾控中心(10瓶)及送中国药品生物制品检定所检验150瓶，公司库存4瓶。目前已使用42035瓶，库存40649瓶。通知暂停使用另外，对库存的40649瓶该批疫苗，沃森公司在本月24日前已发函通知其经销商、驻外...
医药产业药品天地；药界风云；动态...机构配制化学药品制剂跨省区调剂的审批工作。（四）生物制品处组织拟订生物制品的国家标准及研究指导原则；承担生物制品的注册工作；承担生物制品批签发管理的指导和监督。（五）药品研究监督处拟订药物非临...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...业通常只能依靠低价格进行竞争。而近年来，来自印度的生物制品以更低的价格迅速抢占了相对低端的生物制品市场（如低端抗体市场）。第二，中国大陆的中小生物企业在美国缺乏销售渠道拓展和市场拓展的人力、物力和财力...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...重点打造中药、民族药、天然药，化学原料药、化学药，生物制品，健康产品，植物提取物，中药材种植等六大产业集群，形成具有规模效应和聚合效应的大生物医药产业生态系统。加强政府主导，营造产业发展良好环境政府主...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...药物目录（2012年版）》的101种药品（其中：化学药品和生物制品64种、中成药37种）纳入我省基本药物范围，共计621种，其中：化学药品和生物制品381种，中成药240种。二、基本药物配备使用标准（一）基层医疗卫生机构配备使...
医药产业医药经济；招标采购...国家发改委共调整药价２４次，其中化学药降价１６次、生物制品降价３次、中成药降价５次，合计降价共计５４７亿元。现在，医保目录中的２４００种药品已全部由政府定价，药品行政性降价时代终告结束。今后，国家发改...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...品将统一编码管理（一）提高国家标准。力争化学药品、生物制品标准与国际接轨，中药标准主导国际标准制订。（二）健全检验检测体系。（三）强化药品和医疗器械全过程质量管理。提高临床试验现场监督检查覆盖率。建立...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...告诉记者，“疫苗、细胞因子、酶制剂、血液制品等生物制剂对温度十分敏感，要求贮存、运输、中转、分发过程保持在规定的冷藏状态下和有效时间内才能保障其质量稳定，流通过程中若暴露在常温或高温条件下，容易发...
医药产业医药经济；医药流通...的《药品注册管理办法》，无论是原研新药还是仿制药，生物制品都按照新药申请的程序申报。这对于生物仿制药企业而言，药物在上市销售前的成本和周期无疑都提高了。对此，原FDA(美国食品药物管理局)资深药物审评专家、...
医药产业药品天地；药界风云；新药